Содержание

Вазотоп P 1,25 мг, банка 28 таб.

Назначают собакам при застойных явлениях в сердце, вызванных хронической сердечной недостаточностью, при артериальной гипертонии, при кардиомиопатиях различного генеза и для профилактики ишемии миокарда

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Вазотопа P (Vasotop P) таблеток 1,25 мг

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Вазотоп Р в качестве действующего вещества содержит рамиприл и вспомогательные компоненты: гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, порошкообразный ароматизатор говядины, стеарил фумарат натрия, коллоидный ангидрид кремния и оксид железа. Представляет собой таблетки для приема внутрь, бежевого цвета продолговатой формы с бороздой посередине, с содержанием рамиприла — 1,25 мг. На каждую половину таблетки нанесено количество действующего вещества с одной стороны и с другой — латинская буква «V». Расфасовывают по 28 таблеток в пластиковые банки с влагопоглощающей мембраной и вращающейся крышкой.

Упаковывают по 3 банки в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вазотоп Р — гипотензивное лекарственное средство. Рамиприл, входящий в состав препарата, является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который, подавляя синтез ангиотензина II, снижает его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона, а также ингибирует распад брадикинина. Рамиприл не оказывает существенного влияния на почечный кровоток (в некоторых случаях повышает его) и на скорость клубочковой фильтрации. Препарат не вызывает развитие компенсаторной тахикардии. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 1 — 3 часа после приема препарата и продолжается на протяжении суток. При ежедневном приеме Вазотопа Р снижение артериального давления происходит постепенно в течение 3 — 4 недель и сохраняется в пределах физиологической нормы в течение всего периода лечения. Резкая отмена препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления.

Вазотоп Р оказывает кардиопротективное действие за счет торможения АПФ в миокарде и накопления брадикинина, а также способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у животных, больных артериальной гипертензией. После приема внутрь рамиприл быстро всасывается в количестве, составляющем не менее 50 — 60 % от принятой дозы. Первичный метаболизм рамиприла происходит в печени. При этом образуется производное рамиприла — рамиприлат. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует АПФ, чем рамиприл. Связывание с белками плазмы составляет для рамиприла — 73 %, а для рамиприлата — 56 %. После ежедневного однократного приема Вазотопа Р устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню. Около 60 % лекарственного средства выводится с мочой и около 40 % — с калом (преимущественно в виде метаболитов). При нарушениях функции почек экскреция рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. По степени воздействия на организм теплокровных животных Вазотоп Р относится к малоопасным веществам.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают собакам при застойных явлениях в сердце, вызванных хронической сердечной недостаточностью, при артериальной гипертонии, при кардиомиопатиях различного генеза и для профилактики ишемии миокарда.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вазотоп Р применяют внутрь один раз в сутки, натощак. Первоначальная терапевтическая доза для собак в сутки составляет 0,125 мг действующего вещества рамиприла на 1 кг веса животного. Животным массой свыше 50 кг можно давать суточную дозу препарата в два приёма. После нормализации артериального давления лечение препаратом следует продолжить в половинной дозе от первоначальной. Животным, у которых существует риск развития гиповолемии, лечение Вазотопом Р начинают с половинной дозы, которую задают в течение недели. Примерный расчет количества препарата на животное:

 

Масса собаки

Количество рамиприла, мг

Количество таблеток

2,5 кг

0,31

1\4 таблетки по 1,25 мг

5 кг

0,62

1\2 таблетки по 1,25 мг

10 кг

1,25

1 таблетка по 1,25 мг

 

 

При отсутствии снижения артериального давления на фоне приема Вазотопа Р для усиления терапевтического эффекта разрешается одновременное применение диуретических средств (кроме калий-сберегающих) в дозах согласно инструкции по применению. При застойных явлениях в лёгких, через две недели после начала использования препарата суточную дозу можно увеличить до 0,25 мг рамиприла на 1 кг веса животного. Продолжительность курса терапии устанавливает ветеринарный врач.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В некоторых случаях у животного на фоне применения препарата могут наблюдаться побочные явления со стороны дыхательной системы (синусит, ринит, бронхоспазм), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, рвота, диарея, запор, дисфагия, потеря аппетита), со стороны нервной системы (судороги, невралгии, нейропатия, парестезии, тремор). При проявлении побочного действия применение Вазотопа Р следует прекратить и обратиться к ветеринарному врачу. Превышение дозировки более чем в 10 раз (2,5 мг/кг массы животного) нормально переносится молодыми животными. В редких случаях отмечаются признаки гипотензии, проявляющиеся в виде апатии и атаксии. При возникновении подобных симптомов назначенное лечение необходимо приостановить до стабилизации состояния животного. После этого лечение возобновляют в половинной дозе. Применение АПФ-ингибитора у собак с симптомами гиповолемии и дегидратации может привести к развитию острой гипотензии. В таких случаях необходимо восстановить водно-солевой баланс в организме животного и отложить применение Вазотопа Р до стабилизации состояния.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Стеноз митрального клапана, стеноз аорты, гипертоническая кардиомиопатия, тяжелые нарушения функций печени и почек. Не рекомендуется применять препарат лактирующим и щенным животным.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Животные, у которых существует повышенный риск развития чрезмерной гипотензии, после приема первой дозы, а также после увеличения дозы препарата должны находиться под строгим наблюдением ветеринарного врача, особенно в первые 2 недели лечения. В случае развития гипотензии, атаксии, тахикардии, аритмии и стенокардии, лечение Вазотопом Р необходимо прекратить. Мочегонные средства и диета с пониженным содержанием натрия усиливает действие препарата, поэтому, во избежание развития резкой гипотензии, сопровождающейся апатией, атаксией, обмороками или острой почечной недостаточностью, не следует превышать дозы диуретических средств и назначать диету с пониженным содержанием натрия. Не рекомендуется одновременное применение с калий-содержащими препаратами, так как это может привести к развитию гиперкалиемии в организме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте при температуре от 2 до 30 °С. Срок годности — 3 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

 

MSD

Вазотоп P для собак и кошек

Инструкция по применению препарата Вазотоп P для лечения и профилактики хронической сердечной недостаточности у собак


и контроля артериального давления у кошек
(организация-разработчик «Intervet international B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 26 февраля 2013 года.

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование: Вазотоп P (Vasotop Р). Международное непатентованное наименование: рамиприл.
2.    Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Каждая  таблетка  Вазотоп Р содержит в качестве действующего вещества рамиприл в количестве 0,625 мг (оранжевого цвета) или 1,25 мг (бежевого цвета), или 2,5 мг (желтого цвета), или 5 мг (светло-розового цвета).

Вазотоп Р 0,625 мг в одной таблетке содержит в качестве вспомогательных компонентов 0,110 мг гипромеллозы, 42,765 мг прежелатинизированного крахмала, 44,5 мг микрокристаллической целлюлозы, 10 мг порошкообразного ароматизатора говядины, 0,50 мг стеарил фумарата натрия, 0,50 мг коллоидного ангидрида кремния, 1,0 мг оксида железа коричневого.

Вазотоп Р 1,25 мг в одной таблетке содержит в качестве вспомогательных компонентов 0,221 мг гипромеллозы, 44,529 мг прежелатинизированного крахмала, 43 мг микрокристаллической целлюлозы, 10 мг порошкообразного ароматизатора говядины, 0,50 мг стеарил фумарата натрия, 0,50 мг коллоидного ангидрида кремния.

Вазотоп P 2,5 мг в одной таблетке содержит в качестве вспомогательных компонентов 0,441 мг гипромеллозы, 43,059 мг прежелатинизированного крахмала, 42,5 мг микрокристаллической целлюлозы, 10 мг порошкообразного ароматизатора говядины, 0,50 мг стеарил фумарата натрия, 0,50 мг коллоидного ангидрида кремния, 0,50 мг оксида железа желтого.

Вазотоп P 5 мг в одной таблетке содержит в качестве вспомогательных компонентов 0,882 мг гипромеллозы, 41,368 мг прежелатинизированного крахмала, 41,5 мг микрокристаллической целлюлозы, 10 мг порошкообразного ароматизатора говядины, 0,50 мг стеарил фумарата натрия. 0,50 мг коллоидного ангидрида кремния, 0,25 мг оксида железа красного.

Крахмал, входящий в состав Вазотопа P, не содержит ГМО.

Вазотоп P выпускают в форме таблеток продолговатой формы с бороздкой посередине. Таблетки упакованы по 28 штук в пластиковые флаконы с закручивающимися колпачками с защитой от детей и влагопоглощающей мембраной.

3.    Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства. Необходимо плотно закручивать колпачки после каждого вскрытия флакона.
Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности.

4.    Вазотоп Р хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 30 °С.
5.    Вазотоп Р хранят в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный    лекарственный    препарат    утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
7.    Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Рамиприл, входящий в состав Вазотопа Р, является гипотензивным средством, который, подавляя синтез апгиотензина II. снижает его вазоконстрикторное действие и его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона, а также ингибирует распад брадикинина. Вазотоп Р снижает общее сосудистое периферическое сопротивление, не изменяет существенно почечный кровоток (а в ряде случаев повышает его) и скорость клубочковой фильтрации. Вазотоп Р оказывает гипотензивный эффект, не вызывая компенсаторной тахикардии. После однократного приема Вазотопа Р гипотензивное действие достигает максимума через 1-3 ч. и продолжается на протяжении 24 ч. При ежедневном приеме Вазотопа Р гипотензивный эффект постепенно нарастает в течение 3-4-х недель и сохраняется на этом уровне в течение периода лечения. Внезапная отмена лекарственного препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления.

Вазотоп P также обладает кардиопротективным эффектом за счет торможения ангиотензин-превращающего фермента в миокарде и накопления брадикинина.

После приема внутрь Вазотопа Р рамиприл быстро всасывается в количестве, составляющем не менее 50-60% от принятой дозы. Первичный метаболизм рамиприла происходит в печени. При этом образуется фармакологически активное производное рамиприла — рамиприлат. Рамиирилат в 6 раз активнее, чем рамиприл ингибирует ангиотезин-превращающий фермент. Связывание с белками плазмы для рамиприла составляет 73%, а для рамиприлата — 56%.
При ежедневном однократном приеме Вазотопа Р устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4-му дню. У собак около 60% лекарственного препарата выводится с мочой и около 40% — с фекалиями (преимущественно в виде метаболитов).
У кошек рамиприл экскретирустся преимущественно с калом (от 85% до 89%) и в меньшей степени с мочой (от 9% до 12%).
При нарушениях функции почек экскреция рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.
По степени воздействия на организм Вазотоп Р относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
8.    Вазотоп P применяют собакам при хронической сердечной недостаточности, при артериальной гипертонии, при кардиомиопатиях различного генеза и для профилактики ишемии миокарда. Кошкам применяют для снижения систолического давления (если значение систолического давления находится в промежутке от 160 и 230 мм рт.ст.).
9.    Противопоказанием к применению Вазотопа Р является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированная печеночная и почечная недостаточность, а также лактация и беременность животных. Собакам препарат не применяют при стенозе митрального клапана, стенозе аорты и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
10.    Препарат дают внутрь один раз в сутки, натощак. Начальная терапевтическая доза для животных в сутки составляет 0,125 мг рамиприла на 1 кг массы животного. Крупным собакам (масса свыше 50 кг) можно давать суточную дозу препарата в два приёма. Перед расчетом дозы необходимо точно взвесить животное.
При отсутствии эффекта на фоне приема Вазотопа Р можно увеличить суточную дозу до 0,25 мг/кг массы животного и/или включить в схему лечения диуретические препараты в общепринятых дозах для усиления терапевтического эффекта.
При застойных явлениях в лёгких через две недели после начала применения лекарственного препарата суточную дозу можно увеличить до 0,25 мг на 1 кг массы животного.

Вазотоп P кошкам назначают, если не удается устранить причину, вызвавшую повышение артериального давления (например, гипертиреоз). Лечение Вазотопом Р следует проводить под регулярным наблюдением ветеринарного врача (1 раз в 7-14 дней).
У кошек с серьезными поражениями глаз или быстро прогрессирующими неврологическими симптомами (вследствие повышения давления) рекомендуется проводить оценку клинического состояния каждые 1-2 дня.
Длительность лечения Вазотопом Р устанавливает ветеринарный врач.

11.    Превышение дозировки более чем в 20 раз (2,5 мг/кг массы животного) не вызывает клинических изменений у здоровых животных. В редких случаях отмечаются признаки гипотензии, проявляющиеся в виде апатии и атаксии.
12.    В начале лечения с использованием ингибиторов АПФ или после увеличения дозы в редких случаях возможно проявление летаргии, апатии или атаксии. При этом лечение следует прекратить и при необходимости назначить симптоматическое лечение. После стабилизации состояния животного лечение можно продолжить с использованием половины исходной дозы.
Применение АПФ-ингибитора у животных с симптомами гиповолемии и дегидратации может привести к развитию острой гипотензии. В таких случаях необходимо восстановить водно-солевой баланс в организме животного и отложить применение Вазотопа Р до стабилизации состояния.
Животным при риске развития гиповолемии, лечение Вазотопом Р начинают с половинной дозы, которую задают в течение недели.
Животные, у которых существует повышенный риск развития чрезмерной гипотензии, после приема первой дозы, а также после увеличения дозы препарата должны находиться под строгим врачебным наблюдением, особенно в первые 2 недели лечения.
Применение Вазотопа Р животным с нарушением функции почек осуществляется под постоянным контролем ветеринарного врача.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
13.    Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14.    Возможные побочные реакции — снижение давления, сопровождающееся усталостью, летаргией или атаксией;
возможен синусит, ринит, бронхоспазм — со стороны дыхательных путей;
тошнота, диспепсия, рвота, диарея, запор, дисфагия, потеря аппетита — со стороны желудочно-кишечного тракта;
судороги, невралгии, нейропатия, парестезии, тремор — со стороны нервной системы.

При появлении побочного действия применение препарата Вазотоп P следует прекратить и обратиться к ветеринарному врачу. При возобновлении лечения используют дозу, половинную от начальной.
15.    Диуретики и диета с пониженным содержанием натрия усиливает действие ингибиторов АПФ, поэтому во время лечения Вазотопом Р не применяют повышенные дозы диуретических препаратов и диеты с пониженным содержанием натрия, для предотвращения развития гипотензии
и острой почечной недостаточности.
Одновременное применение Вазотопа Р с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии. При необходимости совместного применения этих препаратов рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Сочетание ингибиторов АПФ с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) может привести к нарушению артериального давления за счет изменений клубочковой фильтрации, что может привести к острой почечной недостаточности.

За сутки до проведения анестезии или глубокого наркоза рекомендуется прекратить прием Вазотопа Р, так как анестетики обладают гипотензивным действием.
16.    Вазотоп Р не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
17.    При работе с Вазотопом Р следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18.    При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19.    Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20.    Организация-производитель:    компания    Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Wien/Vienna Austria.

Инструкция разработана фирмой Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmcer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д.81/1).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Вазотопа Р, утвержденная Россельхознадзором 24.12.2010 г.

Вазотоп — инструкция по применению препарата

Применение ингибиторов АПФ в ветеринарной практике. Особенности препарата ВАЗОТОП компании ИНТЕРВЕТ — ингибитора АПФ


 нового поколения.

Современные подходы к лечению сердечной недостаточности включают применение фармацевтических препаратов из разных групп лекарственных средств. И это, безусловно, оправдано, так как клинические проявления сердечной недостаточности (СН) включает целый ряд симптомов и симптомо-комплексов, для ослабления или подавления которых требуются соответствующие действующие вещества. Однако, существует группа препаратов, которую можно назвать базовой платформой для лечения сердечной недостаточности. Эти препараты называются «ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента» (иАПФ).

В поддержании патологических процессов, наблюдаемых в сердечно-сосудистой системе при хронической сердечной недостаточности особая роль отводится ренин-ангиотензин-альдостероновой системе (РААС).

Пусковым механизмом для активации РААС является снижение УОК в результате воздействие первичных поражающих факторов, к которым могут быть отнесены практически все сердечно-сосудистые заболевания (перегрузка давлением при артериальной гипертензии [АГ], перегрузка объёмом при недостаточности [неполном смыкании] сердечных клапанов и т.д.) Происходит целый комплекс компенсаторных изменений, характеризующихся гипертрофией миокарда, дилатацией камер сердца, а также вазоконстрикцией периферических сосудов, которая наиболее выражена на уровне средних артерий и артериол.

При сердечной недостаточности, наряду с гемодинамическими сдвигами, происходят морфологические изменения в таких органах как сердце, почки, головной мозг, а также в сосудах. Морфологические изменения также связаны с активированием РААС, оказывающей свое действие непосредственно в тканях и сосудах.

На сегодняшний момент выделяют два вида РААС — циркулирующую (системную) и тканевую (локальную). Процессы, активирующиеся плазменной и тканевой РААС во многом различны.

Циркулирующее звено РААС обладает эндокринным эффектом и обеспечивает быстрый, но кратковременный ответ на изменения гемодинамики, возникающие при значительных кровопотерях (физиологическая роль), острой сердечной недостаточности и обострениях хронической сердечной недостаточности. Высокая активность РААС, наступающая во время острой или декомпенсации хронической сердечной недостаточности, как правило, возвращается к физиологическому уровню после достижения состояния компенсации.

Тканевая (локальная) РААС обладает паракринными свойствами, обеспечивает медленное модулирующее действие и способствует развитию морфологических изменений, происходящих в сердце (гипертрофия и ремоделирование миокарда), сосудах (концентрическая гипертрофия мышечного слоя артериол) и почках (гипертрофия и гибель клубочков). Активность тканевой РААС нарастает постепенно и остаётся высокой даже после компенсации и нормализации уровней ренина и ангиотензина II (A-II) в плазме крови. Тканевая РААС вызывает хронические неблагоприятные и трудно устранимые последствия. Так, в миокарде локально синтезирующийся A-II активирует протоонкогены (факторы, регулирующие процессы клеточного роста и деления) и вызывает развитие гипертрофии мышечных волокон и изменение архитектоники миокарда; стимулирует локальный синтез норадреналина, основного эффектора симпатико-адреналовой системы. Аналогично развиваются изменения в гладкой мускулатуре периферических сосудов с её последующей гипертрофией. В почках чрезмерная активация локальной РААС способствует развитию клубочковой гипертензии (повышению внутриклубочкового давления) и последующей гибели клубочков.

В ветеринарной практике широкое распространение получили такие ингибиторы АПФ как каптоприл и эналаприл. Существенным недостатком данных иАПФ является преимущественное действие на циркуляторную РААС и незначительное действие на локальное звено РААС. Данный недостаток можно считать существенным, т.к. именно локальное звено (тканевая РААС) ответственно за прогрессирование сердечной недостаточности.

Компания Intervet предлагает на отечественном рынке ингибитор АПФ ВАЗОТОП®, действующим веществом которого является рамиприл. Рамиприл является неактивным пролекарством, которое в печени преобразуется в активный метаболит — рамиприлат.
ВАЗОТОП® оказывает мощное ингибирующее действие на циркуляторный АПФ, что позволяет использовать препарат как гипотензивное средство при артериальной гипертензии. Рамиприл, входящий в состав препарата, способен подавлять циркуляторный АПФ в дозах в 2-4 раза меньших, чем эналаприл (0,125-0,25 мг/кг против 0,5 мг/кг массы тела).  Наряду с выраженным действием на циркуляторное звено РААС, рамиприлат оказывает мощное ингибирующее действие на тканевой АПФ.

Мощное ингибирование тканевой РААС рамиприлом обусловлено способностью препарата активно проникать в ткани, что напрямую связано с высокой липофильностью рамиприла. Так липофильность рамиприла в 16 раз выше, чем у эналаприла, а рамиприлата в 23 раза по сравнению с эналаприлатом.

Способность рамиприла воздействовать на тканевой АПФ обеспечивает возможность не только блокировать выработку A-II в тканях, что позволяет купировать процессы ремоделирования, происходящие в сердце, почках и сосудах, но и увеличивать выработку брадикинина и закиси азота (NO), положительные эффекты которых позволяют значительно улучшить состояние измененных тканей.

Немаловажным является тот факт, что рамиприлат имеет более высокую афинность к молекуле АПФ (в 7 раз) по сравнению с эналаприлатом, что обуславливает образование в 6 раз более устойчивого комплекса «ингибитор+АПФ». Именно образование устойчивого соединения определяет длительный эффект рамиприла и возможность применения препарата 1 раз в сутки.

Рамиприл имеет 2 пути элиминации из организма: 60% через печень, 40% через почки. Такое свойство рамиприла дает возможность применять ВАЗОТОП® даже при почечной недостаточности, в то время как данная патология является противопоказанием для применения эналаприла.

Наряду с кардиопротективным, ВАЗОТОП® обладает ангиопротективным и нефропротективным действиями, что обусловлено ингибированием тканевого АПФ и купированием процессов ремоделирования в сосудах.

Исследования, проведенные в Японии (1) на 70 собаках показали, что применение препарата ВАЗОТОП® позволяет добиться качественного улучшения состояния у 85,7% животных, больных хронической сердечной недостаточностью в течение 28 дней после начала лечения.
ВАЗОТОП® выпускается в таблетках по  1.25, 2.5 и 5 mg.

Дозировка: собаки — 0.125-0,25 mg рамиприла/кг веса один раз в день, кошки — 0.125 mg рамиприла/кг веса один раз в день.

Вазотоп Р для собак: инструкция по применению

Отчего-то многие заводчики считают, что проблемы с давлением и сосудами – прерогатива исключительно человека. Вот только на самом деле у псов эти патологии тоже бывают, не говоря уже о заболеваниях сердца. Справиться с ними поможет Вазотоп Р для собак. В последние годы этот препарат все чаще используется в отечественной и зарубежной ветеринарии.

Состав препарата

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • Основной действующий компонент – рамиприл. Мощный кардиопротектор и ангиопротектор (проще говоря, защищает сердце и сосуды), обладающий сложным сочетанным действием. Может использоваться также при диабете, так как вещество это не только усиливает регионарное кровоснабжение и трофику, но также увеличивает чувствительность клеток и тканей к инсулину.
  • Крахмал. Используется для придания таблеткам нужной консистенции.
  • Целлюлоза. Также вспомогательный компонент, используется в тех же целях, что и крахмал.
  • Говяжий ароматизатор. За счет этого собаки охотное поедают лекарство и, как правило, нужды в его насильственном скармливании не возникает.

Кроме того, в составе имеется: коллоидный кремний, фурмарата стеарил натриевая соль, а также оксиды железа. Все это вспомогательные компоненты.

Выпускается лекарство в виде таблеток, но в четырех формах (по количеству действующего вещества):

  • Оранжевые пилюли. Содержат 0,6 мг рамиприла.
  • Бежевые таблетки, содержание действующего вещества – 1,25 мг.
  • Желтые пилюли по 2,5 мг действующего вещества.
  • Розовые таблетки. Содержат сразу 5 мг рамиприла.

Цветом отличаются не только таблетки, но и их упаковка. Путать их не стоит, так как в этом случае легко можно «организовать» передозировку. Таблетки имеют продолговатую форму, разделены на две ровные части глубокой риской. Фасуются в полимерные флаконы по 28 штук в каждом.

Условия хранения

Чтобы лекарство сохраняло все свои полезные качества в течение всего срока годности, важно соблюдать условия хранения:

  • Температура хранения – от 2° до 30° по шкале Цельсия. Перегревать или замораживать лекарство не рекомендуется (особенно перегревать), так как в результате страдают его лечебные свойства.
  • Хранить в местах, хорошо защищенных от доступа маленьких детей и домашних животных. Поедание всех 28 таблеток разом ни к чему хорошему не приведет!
  • После каждого вскрытия флакона его крышку нужно плотно закручивать. Кроме того, нужно следить за наличием водозащитной мембраны под ней.
  • Необходимо защищать место хранения от действия прямых солнечных лучей.

Обратите внимание! При соблюдении всех условий хранения срок годности – ровно три года с момента выпуска. Неиспользованные остатки утилизируют с бытовым мусором.

Показания к применению

Как мы уже писали в самом начале статьи, препарат назначается собакам, страдающим заболеваниями сердца и сосудов. Если говорить конкретнее, то выделяют следующие показания к применению:

  • Показанием является острая и хроническая сердечная недостаточность. Но все же в большинстве случаев препарат назначают именно при хроническом течении болезни.
  • Лекарство прописывают собакам, страдающим от ярко выраженной гипертонии.
  • Также существенным показанием для применения лекарства является кардиомиопатия за исключением ее гипертрофической разновидности. В частности, при дилатационном типе болезни регулярный прием Вазотоп Р позволяет значительно улучшить качество жизни больного животного.
  • Также применяют средство при миокардитах и с целью профилактики ишемической болезни.
  • Как частный случай можно выделить применение Вазотоп Р с целью снижения и профилактики повышения систолического давления крови. Но для собак этот сценарий использования нечаст.
  • Применяют Вазотоп Р при некоторых легочных патологиях, чреватых застойными явлениями и отеком легких.

Кроме того, в некоторых случаях лекарство может быть использовано для улучшения кровоснабжения и трофики жизненно важных органов, а также при стабилизации состояния собак, страдающих от диабета.

Инструкция по применению Вазотоп Р

Хотелось бы отметить, что в каждой упаковке с лекарством уже есть подробная инструкция по применению Вазотоп Р, но все же некоторые нюансы, в ней описанные, могут быть не понятны людям, не имеющим ветеринарного или медицинского образования. А потому мы постараемся рассказать об особенностях применения лекарства более простыми словами.

Что касается подачи лекарства, то с этим обычно никаких проблем не возникает. В составе таблеток есть ароматизатор, благодаря которому животные их охотно поедают (особенно натощак). Если же по каким-то причинам пес отказывается есть лекарство, пилюли дробят и перемалывают в ступке до порошкообразного состояния, разбавляют водой, а затем вливают получившуюся смесь непосредственно в глотку животному.

Дозировка препарата

Дают лекарство строго один раз в сутки, и только натощак. Начинают прием лекарства (вне зависимости от породы собаки, пола и веса) с дозы в 125 мг действующего вещества на каждый килограмм живой массы тела. Если пес слишком крупный (от 50 кг и более), то в этом случае разрешено дробить суточную дозу на два приема. В случаях, когда состояние животного улучшается (или ухудшается), ветеринары советуют не реже раза в неделю снова взвешивать питомца с тем, чтобы максимально точно корректировать дозировку по массе.

Если эффекта от приема средства нет, или же он слишком незначителен, разрешается увеличивать суточную дозу до 0,25 мг на каждый килограмм живой массы.

Кроме того, в этих же случаях (перед увеличением дозировки) можно попробовать включить в схему лечения диуретики, так как они усиливают действие Вазотоп Р.

Наконец, аналогичная дозировка препарата (т.е. по 0,25 мг на кг) используется при лечении и профилактике легочных патологий. Отметим, что в последнем случае лекарство всегда назначают одновременно с диуретиками.

Побочные эффекты

Сразу подчеркнем, что Вазотоп Р относится к достаточно «серьезным» препаратам. Самостоятельно назначать его своим питомцам нельзя, также мы бы хотели предостеречь от халатного подсчета дозировки.

Во всех этих случаях возможны довольно серьезные побочные эффекты:

  • Считается, что животным с нормальным состоянием здоровья не угрожает даже двадцатикратная передозировка. Но все же даже у таких псов при серьезных передозировках возможны проявления атаксии (плохой координации движений).
  • В некоторых случаях резкое повышение дозы (в том числе обоснованное) чревато атаксией, апатией, развитием летаргического состояния. При появлении таких симптомов лечение немедленно прекращают, для стабилизации состояния питомца прибегают к методикам симптоматической терапии. Впоследствии прием лекарства можно продолжить, но давать при этом нужно ровно половину от нормальной дозы, усиливая действие препаратов одновременной подачей диуретиков.
  • В редких случаях у животных при назначении Вазотоп Р развивается ринит, бронхит или/и синусит.

Важно! В тяжелых случаях дело может дойти до судорог, парезов, сильной атаксии, прочих неврологических явлений.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания:

  • Лекарство никогда не назначают при беременности и грудном вскармливании.
  • Строго запрещено использовать лекарство при лечении животных с острым обезвоживанием. В таких ситуациях необходимо сперва полностью стабилизировать состояние питомца.
  • Если лекарство назначают животному, недавно перенесшему обезвоживание, препарат используют, деля надвое нормальную для его веса дозу.
  • В случаях, когда причиной назначения препарата стало резко повышенное давление у собаки, первые две недели животное должно находиться под присмотром ветеринара.

Обратите внимание! Не рекомендуется назначать лекарство псам с ярко выраженными нарушениями функции почек.

Аналоги лекарства

У препарата есть аналоги, причем их довольно много:

  • Во-первых, это чистый рамиприл. Также выпускается в таблетках.
  • Рамиприл-СЗ.
  • Хартил.
  • Корприл и другие.

состав препарата, формы выпуска, показания к применению, дозировка, аналоги

Вазотоп Р для собак (Vasotop Р) – современный ветеринарный кардиопрепарат для перорального приема, применяемый для нормализации артериального давления, лечения сердечной недостаточности, заболеваний и патологий сердечно-сосудистой системы Международное запатентованное название – Рамиприл.

Состав препарата

Вазотоп Р выпускается в таблетках продолговатой формы с бороздкой посередине. Запакованы пилюли в пластиковые флаконы с вращающейся влагозащитной крышкой. В одной упаковке содержится 28 таблеток (стандартный 2-х недельный курс).

Важно! Существует три вида таблеток, которые отличаются по процентному содержанию основного и вспомогательных действующих веществ. В зависимости от количества основного компонента пилюли имеют разный цвет.

Состав препарата включает:

  • Рамиприл. Основное действующее вещество. Обладает выраженныи гипотензивными свойствами. В одной таблетке рамиприла содержится 1.25 (бежевые пилюли), 2.5 (желтые) или 5 мг (розовые).
  • Гипромилоза.
  • Прежелатинизированный крахмал.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Стеарил фумарат натрия.
  • Ангидрит силиция.
  • Коллоидный ангидрид кремния.

Помимо выше перечисленных составляющих в состав кардиостимулятора входит сухой экстракт говядины, придающий лекарству мясной аромат и вкус, что существенно облегчает лечение собаки.

Условия хранения

Чтобы ветпрепарат не потерял своих фармакологических свойств, необходимо соблюдать указанные в аннотации к Вазотопу Р условия хранения.

Как и любые медикаментозные средства храните в местах недоступных для детей, домашних питомцев, вдали от кормов, продуктов питания в заводской упаковке. Оптимальная температура хранения – от 3 до 25 градусов. После вскрытия флакона и дачи лекарства, обязательно плотно закручивайте колпачок пластиковой банки.

При правильном хранении срок годности Вазотопа Р составляет три года с момента даты его выпуска. После его истечения ветпрепарат запрещено применять. Лекарство подлежит обязательной утилизации.

Показания к применению

Вазотоп Р – эффективный кардиостимулятор. Относится к гипотензивным медикаментозным средствам, ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Ветпрепарат обладает выраженным кардиопротективным эффектом за счет блокировки ангиотензин-превращающего фермента в сердечной мышце (миокарде), накопления брадикинина. Способствует ремоделированию миокарда у собак. Назначают собакам в лечебной терапии, в профилактических целях.

Показания к применению Вазотопа Р для собак:

  • острая, хроническая сердечная недостаточность;
  • застойные явления в сердце при нарушении кровоснабжения;
  • артериальная гипертония;
  • кардимиопатии различного этиогенеза;
  • лечение и профилактика ишемической болезни (ишемия миокарда).

Важно! Вазотоп Р также в ветеринарии применяют в послеоперационный, восстановительный период для нормализации сердечной деятельности и давления.

Рамиприл, основное действующее вещество Вазотопа Р улучшает эластичность, проходимость сосудов, препятствуя их сужению за счет снижения концентрации альдостерона, задержки распада пептидов.

Кардиостимулятор понижает общее сосудистое периферическое сопротивление, но при этом не сильно изменяет почечный кровоток, клубочковую фильтрацию. Обладая гипотензивным эффектом, Вазотоп не вызывает компенсаторной тахикардии.

После перорального приема активное вещество быстро всасывается в кровеносном русле. Максимальную концентрацию отмечают через 3-4 часа. Эффект сохраняется в течение 24 часов после приема медикамента.

Стойкий уровень рамиприлата отмечают на четвертые сутки после начала приема Вазотопа Р.

При ежедневном приеме Вазотопа отмечают постепенное снижение и нормализацию артериального давления. Гипотензивное действие сохраняется в течение 21-32 дней после начала лечебного курса. Если резко прекратить прием кардиостимулятора, давление начнет резко повышаться.

По степени действия на организм теплокровных животных Вазотоп Р относится к малотоксичным безопасным медикаментозным средствам (4-я категория опасности). Не обладает сенсабилизирующим, гепатогенным, тератогенным действием при соблюдении терапевтических дозировок.

Первичный метаболизм происходит в печени в результате чего образуется активное производное рамиприла – рамиприлат, которое имеет повышенную активность при связывании плазмы с белками.

Из организма выводиться преимущественно с экскрементами, а именно с мочой (65%) и калом (40%) в виде метаболитов. При нарушении функции почек, процесс выведения лекарства несколько замедляется.

Инструкция по применению Вазотопа Р

Курс лечения, дозировки для собаки назначает лечащий ветеринар в индивидуальном порядке, согласно поставленному диагнозу. Инструкция по применению Вазотопа Р гласит, что ветпрепарат собаке дают раз в сутки примерно за час до кормления. Если вес пса превышает 50-55 кг, суточную дозу увеличивают вдовое. Питомцу дают лекарство дважды в стуки.

Важно! Если у собаки отмечают стабильное повышение артериального давления, есть риск развития повышенной гипотензии, лечение Вазотопом Р ведется под строгим наблюдением и контролем лечащего ветеринара, особенно в первые две недели с начала приема лекарства.

Пилюли имеют мясной вкус, поэтому проблем при даче лекарства не возникает. Если пес отказывается принимать лекарство, положите таблетку на корень языка, зажмите рукой пасть и погладьте питомца по шее до появления глотательного рефлекса.

Можно использовать специальные устройства для приема лекарственных средств в таблетках. Следите, чтобы песик проглотил таблетку. Пилюлю можно измельчить в порошок и дать с небольшим количеством сырого фарша, другим лакомством.

Дозировка препарата

Терапевтическая рекомендуемая дозировка препарата Вазотропа Р составляет 0, 125 мг действующего вещества на килограмм веса. Если у собаки диагностированы застойные явления в легких, через 14 дней после начала курса суточную дозу допустимо увеличить до 0.25 мг на 1 кг массы тела животного. После нормализации состояния собаки дозировку кардиостимулятора постепенно уменьшают.

Важно! Если прием Вазотопа Р не снижает артериальное давление у собаки, дополнительно для повышения терапевтического эффекта рекомендуют применять диуретические средства в общепринятых дозировках.

Если у животных уменьшен объем циркулирующей крови, дозировку кардиостимулятора уменьшают в половину от рекомендуемой суточной дозы. Лечебный курс в среднем длится 7-8 дней.

Важно!Дозировка препарата устанавливается ветеринарным врачом. Не занимайтесь самолечением, чтобы не спровоцировать ухудшения состояния или побочной симптоматики. Не прерывайте лечебный курс.

Побочные эффекты

Побочные явления во время лечения Вазотопом Р у собак отмечают крайне редко.

Возможные побочные эффекты:

  • временное снижение активности, вялость, апатия;
  • летаргия, сонливость;
  • слюнотечение;
  • резкое понижение давления;
  • быстрая утомляемость;
  • ринит, синусит, бронхоспазм;
  • потеря аппетита, повышенная жажда;
  • нарушение дыхательной функции;
  • судороги, мышечные спазмы, тремор, невралгии;проблемы со стороны ЖКТ (нестабильный стул, тошнота, диспепсия, рвота).

Как правило, побочная симптоматика у собаки во время лечения Вазотопом Р развивается по причине индивидуальной непереносимости организмом животного компонентов лекарственного средства.

Нехарактерную реакцию на прием кардиостимулятора отмечают у собак при хронических заболеваниях печени, почек.

Противопоказания к применению Вазотопа Р

Несмотря на эффективность крадиоветпрепарата, как и у любых медикаментозных средств существуют противопоказания.

Вазотоп Р не назначают:

  • щенным, лактирующим сукам;
  • щенкам до 2-х месячного возраста;
  • при острых, хронических патологиях почек, печени;
  • стеноз аорты;
  • гипертоническая кардиомиопатия;
  • стеноз митрального клапана.

Вазотоп Р не рекомендуют применять одновременно с повышенными дозировками диуретиков, в особенности с калийсберегающими. Это может спровоцировать гиперкалиемию.

Если питомцу назначена операция под общим наркозом, за сутки прекращают прием Вазотопа. Препараты, применяемые для глубокого наркоза, обладают выраженным гипотензивным эффектом.

Не применяют препарат и в случае гиперчувствительности организма питомца к составляющим, входящим в состав кардиостимулятора. В этом случае ветеринар подберет другой эффективный кардиостимулятор, обладающий подобным эффектом.

Аналоги

Вазотоп Р имеет достаточно высокую стоимость и его можно купить не во всех аптеках. Поэтому по показаниям ветврача в лечении или профилактических целях собаке могут быть назначены аналоги.

Среди аналогов Вазотопа Р можно отметить:

  • Вазосан. Выпускается в таблетках. Основное вещество – рампирил. Данный препарат является полным аналогом оригинала.
  • Рамиприл. Имеет аналогический состав с оригиналом.
  • Кардиовет. Средство для поддержания и нормализации сердечной деятельности. В одной таблетке содержится 5 мг рампирила. Стандартная упаковка содержит 90 пилюль.
  • Тритаце. Лекарство имеет практически такой же состав, как и у Вазотопа.
  • Фортекор. Назначают собакам при сердечной недостаточности. Действующий компонент – беназиприл гидрохлорид.

Отметим, что при выборе аналогов Вазотопа Р предварительно проконсультируйтесь с лечащим ветврачом.

Вопросы кардиологу

Добрый день, французский бульдог 12,5 лет. Асцит. асцитная жидкость геморрагическая, без раковых клеток. Сделали УЗИ сердца, ниже данные. Диагноз;.  недостаточность трикуспидального клапана, регургитация. Частота дыхания в покое была и есть в норме. пару раз была 30 Вопросы такие:
1. Какая степень заболевания у собаки, исходя из УЗИ
2. Правильно ли назначено лечение  возможно нужно что то еще добавить?
Так как перевод текста сделан через  переводчик, то возможны непонятные моменты.
  ОБСЛЕДОВАНИЕ СЕРДЦА
 * Громкость бокового звука: 2/6 систолических, справа 

 Обнаружена очень обширная утечка из предсердного лоскута, то есть трехстворчатая утечка. Из-за медленного распада закрылков с возрастом. Заболевание встречается почти у всех собак весом менее 15 кг, но также и у более крупных собак. Причина в значительной степени неизвестна, но геном может быть обнаружен. Из-за утечки часть крови может перетекать из камеры обратно в правое предсердие, которое подвергается нагрузке. Из-за нагрузки сердце постепенно начинает расширяться и в брюшной полости скапливается жидкость. * Размер сердца: — левый желудочек был меньше нормы (LVIDd, индекс EDV только 30) — потому что правый желудочек сильно давит на перегородку — левое предсердие также было маленьким (LA / Ao, LA, объем 4,3 мл), правое вместо исключительно правого множественного (RA, объем 24 мл) * На поверхности лоскута были видны лишь незначительные изменения износа (неровность, утолщение), волокна опоры лоскута были в порядке. Частота пролапса 1/3 Величина утечки заслонки была незначительной слева, но очень большой справа (MR Vol), а отверстие утечки было маленьким (EROA) Произошла большая утечка в лоскутах правого предсердия. Легочное артериальное давление, измеренное по утечке, было явно повышенным (TR Vmax 67 мм рт. Ст., В норме менее 15-20 мм рт. Ст.). Повышение легочного артериального давления может быть результатом утечки трикуспидального клапана, но вполне возможно, что имеется нарушение легочного кровообращения (сгусток крови, тромб), которое резко повышает легочное артериальное давление, вызывая правую сторону сердца. быть перегруженным. 

 МЕДИКАМЕНТ
 Исключите другие ранее назначенные лекарства. 
 * ВЕТМЕДИН 10 мг по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. Принимать натощак — ½-1т. до еды или более чем через 3 ч. Ветмедин помогает сердечной мышце и улучшает легочное кровообращение
. * Кардалис 5/40 мг, 1/2 таблетки. 2 раза в день. Таблетка содержит два активных вещества — беназеприл, улучшающий периферическое кровообращение, и спиронолактон, который имеет, например, мягкий обезвоживающий эффект длительного действия.
 * Upcard 3 мг (торасемид) по 1 таблетке утром и по 1/2 таблетки. ранним вечером (за 3-4 ч до вечернего пробега) до контроля. Дегидратирующий препарат пролонгированного действия. Верхнее обезвоживание вызывает мочу (много пить и мочиться, может пописать внутрь) 
 * Revatio 20 мг 1 таблетка. 3 раза в день для лечения легочной гипертензии с целью уменьшения заложенности правого желудочка. Начните с 1/2 таблетки. 3 раза в день в течение 3-4 дней, затем по 1 таблетке 3 раза в день. 
 * Клопидогрель 75 мг 1 таблетка в день Антикоагулянтное средство, так как в анамнезе может быть тромбоэмболия легочной артерии, и даже если изначально этого не было, текущее состояние увеличивает риск образования тромбов 
Спасибо.

14.09.2021

Здравствуйте. Собаке назначено корректное лечение в связи с наличием поражения клапана. Но необходимо попытаться выяснить причину лёгочной гипертензии. Работа с её первопричиной может существенно повлиять на лечение. 

Отвечает ветеринарный врач: Смирнова Ольга Олеговна

Инструкция по применению препаратов Вазотоп и Сульфокамфокаин для собак

Сердечная недостаточность – частая патология у собак. Для борьбы с недугом существует много лекарств, но мы хотим остановиться на двух. Это Сульфокамфокаин, вы узнаете его дозировку для собак и лечебный эффект, и Вазотоп.

Содержание

Открытьполное содержание

[ Скрыть]

Сульфокамфокаин

Сульфокамфокаин считается «человеческим» препаратом, однако, и в ветеринарии он нашел свое применение. Действие препарата осуществляется за счет комбинации сульфокамфорной кислоты и новокаина.

Показания

Сульфокамфокаин показан при сердечной недостаточности различной этимологии, кардиогенном или анафилактическом шоке, гипотонии, легочной недостаточности и инфекционных заболеваниях органов дыхания. А также при отравлениях и передозировках снотворными или наркотическими препаратами. Сульфокамфокаин в целом поддерживает работу сердечно-сосудистой системы у собак, снижает артериальное давление. Препарат также воздействует на продолговатый мозг, стимулируя сосудистый и дыхательный центры.

Сульфокамфокаин оказывает действие на миокард, на тонус и эластичность кровеносных сосудов. Часто препарат назначают пациентам с легочной недостаточностью для усиления вентиляции органа дыхания. А также для профилактики пневмонии и отека легких, часто встречающегося у собак-сердечников. Однако, это действие основано скорей на вышеупомянутом воздействии Сульфокамфокаина на дыхательный центр мозга.

По сути, Сульфокамфокаин приводит к учащенному дыханию и сердцебиению. А такая ситуация в ряде случаев можно оказать не терапевтический эффект, а прямо противоположный. А потому в современной ветеринарии все меньше специалистов прибегают к данному препарату.

Дозировка

Согласно инструкции, Сульфокамфокаин предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Причем внутривенное введение может осуществляться не только струйно, но и капельно. Разовая норма составляет 2 мл, вводится 2-3 раза в день. При этом максимальное суточное количество препарата — 12 мл. Назначается препарат курсом, длительность которого около 1 месяца.

Далее полезное видео о сердечной недостаточности с канала The Yorkmir.

Побочные эффекты и противопоказания

Противопоказанием может стать индивидуальная гиперчувствительность или непереносимости камфары или новокаина. С осторожностью вводят препарат животным с пониженным артериальным давлением. Сульфокамфокаин может вызвать аллергическую реакцию или диспепсию.

Вазотоп

Вазотоп – комплексный препарат, применяемый при сердечной недостаточности у собак разной этимологии. Действующим веществом выступает рамиприл. В зависимости от цвета упаковки препарата, он будет содержать разное количество рамиприла. Одна таблетка из оранжевой упаковки содержит 0,625 мг рамиприла, из бежевой – 1,25 мг, желтой – 2,5 мг, розовой – 5 мг. В зависимости от диагноза и тяжести заболевания подбирается индивидуальная дозировка.

Показания

Рамиприл – вещество, относящееся к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента. Механизм воздействия препарата достаточно сложен, он основан на подавлении синтеза гормона ангиотензина, ответственного за сужение сосудов.

Поэтому Вазотоп назначают собакам, страдающим от:

  • сердечной недостаточности острого или хронического характера;
  • повышенного артериального давления – гипертонии;
  • кардиомиопатии;
  • ишемической болезни сердца.

Вазотоп оказывает достаточно быстрый эффект, при однократном приеме действие заметно через 1-3 часа и продолжается около суток. При последовательном приеме нарастание стойкого гипотензивного эффекта наблюдается в течение месяца.

Резкая отмена Вазотопа не приводит к стремительному повышению давления, что говорит о том, что эффект сохраняется еще некоторое время. Выводится препарат по большей мере с мочой, некоторое количество с экскрементами.

Дозировка

Вазотоп применяют однократно, в утреннее время на голодный желудок. Для первого приема рекомендуют давать 0,125 мг рамиприла на единицу веса животного. Большим собакам, вес которых превышает 50 кг, суточную дозу могут делить на две равные части. Примерные дозы препарата в зависимости от веса животного детально описаны в инструкции. Так, собаке, весящей около 2,5 кг, рекомендована ¼ часть таблетки, содержащей 1,25 мг рамиприла.

Собаке, вес которой около 5 кг – ½ таблетки той же дозировки. А питомцу с весом 10 кг дают целую таблетка Вазотопа. Если сердечная недостаточность сопровождается отеком или застоем в легких, суточная доза может возрастать до 0,25 мг на единицу веса.

Побочные эффекты и противопоказания

Вазотоп противопоказан животным в период беременности или лактации. А также питомцам, страдающим от тяжелых форм почечной или печеночной недостаточности, имеющим диагноз стеноз митрального клапана или стеноз аорты. Противопоказанием может стать и индивидуальная невосприимчивость рамиприла.

Возможны побочные эффекты, связанные с дыхательной системой: синусит, ринит. Связанные с расстройством пищеварения: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита. А также апатия, быстрая утомляемость, летаргия вследствие чрезмерного снижения давления.

Видео «Болезни сердца домашних животных»

Наиболее полная информация о различных болезнях сердца у домашних любимцев, об их симптомах и лечении рассказывает опытный ветеринар на видео далее. Его автор leonids`99.

Извините, в настоящее время нет доступных опросов.

Сердечная недостаточность у собак | Информация о вазотопе

Что такое вазотоп?

Вазотоп — препарат, используемый для лечения застойной сердечной недостаточности у собак. Вазотоп производится Intervet Schering-Plough и доступен в таблетках трех размеров: 1,25 мг, 2,5 мг и 5 мг. Рамиприл является активным ингредиентом вазотопа, который принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Таблетки Вазотоп принимают один раз в день во время еды.

 Для чего используется вазотоп?

Вазотоп используется для лечения случаев декомпенсированной застойной сердечной недостаточности у собак.Клинические признаки, связанные с сердечной недостаточностью, а также прогноз улучшаются при назначении вазотопа, поскольку он помогает поддерживать сердечно-сосудистую систему. Вазотоп часто используется с другими препаратами, также предназначенными для поддержки функции сердца, в частности с диуретиками, такими как фуросемид, используемый для остановки наполнения легких жидкостью, и препаратом под названием дигоксин, который используется для лечения нарушений сердечного ритма.

Насадки для вазотопов

  • Доза Vasotop зависит от веса, поэтому регулярно взвешивайте своего питомца
  • Вы должны давать вазотоп своему питомцу только по указанию ветеринара
  • Вазотоп обычно назначают один раз в день
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты после введения вазотопа, позвоните своему ветеринару
  • Vasotop доступен в трех размерах для повышения точности дозирования
  • Немедленно обратитесь к ветеринару, если вы подозреваете передозировку препарата Вазотоп
  • .
  • Вазотоп часто назначают вместе с другими препаратами
  • Хранить Vasotop в сухом месте при температуре не выше 30°C
  • Храните вазотоп в недоступном для детей месте

 Побочные эффекты

  • Рвота, диарея и анорексия являются основными наблюдаемыми побочными эффектами
  • Позвоните своему ветеринару, если вы подозреваете какие-либо побочные реакции на Vasotop
  • .
  • Низкое кровяное давление может возникнуть при более высоких дозах Vasotop
  • Более высокие дозы Вазотопа могут вызвать летаргию
  • Вы должны соблюдать осторожность при назначении Вазотопа с другими препаратами, которые могут снижать артериальное давление
  • Вазотоп следует применять с осторожностью у животных с существующим заболеванием почек
  • Во время лечения препаратом Вазотоп
  • следует контролировать параметры почек.
  • Нет информации о применении вазотопа у беременных сук

Способ применения и дозы

  • Vasotop поставляется в 1 шт.Таблетки по 25 мг, 2,5 мг и 5 мг
  • Таблетки Вазотоп имеют надрезы для облегчения их разделения
  • Доза Вазотопа рассчитывается в зависимости от веса вашего питомца
  • Ваш ветеринар посоветует вам правильную дозу Vasotop
  • Вазотоп вводят один раз в день
  • Вазотоп можно давать с пищей
  • Доза может быть увеличена при тяжелом заболевании, но это будет решать ваш ветеринар
  • Не изменяйте дозу Вазотопа без консультации с ветеринаром.
  • Вазотоп можно назначать с другими лекарствами

Дополнительная информация о Vasotop

Вазотоп — это препарат, используемый для лечения застойной сердечной недостаточности у собак и содержащий активный ингредиент рамиприл. Вазотоп выпускается в таблетках по 1,25 мг, 2,5 мг и 5 мг, точная доза зависит от веса вашего питомца. Вазотоп является препаратом класса POM-V, что означает, что его должен назначать ветеринар, который ухаживает за вашим питомцем.

Рамиприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.Вазотоп снижает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II вызывает сужение кровеносных сосудов, что увеличивает сопротивление, с которым приходится бороться сердцу. Таким образом, вазотоп уменьшит это сопротивление, помогая сердцу более эффективно перекачивать кровь. Рамиприл в вазотопе превращается в рамиприлат, активную форму, в печени.

Вазотоп можно принимать один раз в день во время еды. Иногда могут наблюдаться побочные эффекты, такие как рвота, диарея и анорексия.При более высоких дозах Вазотопа, а иногда и при изменении дозы животные могут казаться вялыми и иметь неустойчивую походку. Позвоните своему ветеринару, если вы видите какие-либо потенциальные побочные эффекты от Vasotop.

Дополнительная информация о дозировке и применении препарата Вазотоп

.

Доза вазотопа для собак составляет 0,125 мг рамиприла на килограмм массы тела вашего питомца. Поэтому важно регулярно взвешивать своего питомца, чтобы доза всегда была точной. Доза назначается один раз в день по 1,25 мг 2.Таблетки по 5 мг или 5 мг или их комбинация. Таблетки Vasotop 1,25 мг бежевого цвета с риской для удобства деления. Таблетки Vasotop 2,5 мг желтого цвета с рисками, а Vasotop 5 мг розового цвета и снова с рисками, чтобы их можно было разделить.

Эта доза Вазотопа может быть увеличена через две недели в случае тяжелого заболевания, но это следует делать только под наблюдением и руководством вашего ветеринара. Таблетки Вазотоп можно давать во время еды или непосредственно в рот. Вазотоп часто назначают в сочетании с другими препаратами, чтобы лучше контролировать сердечную недостаточность.

В приведенной ниже таблице дозировок показан рекомендуемый график дозирования препарата Вазотоп.

Масса тела (кг)

1,25 мг вазотоп

2,5 мг вазотоп

5 мг вазотоп

6-10

1

 

 

11-20

 

1

 

21-40

 

 

1

41-50

1

 

1

51-60

 

1

1

  

Часто задаваемые вопросы

В.Что делает Вазотоп?

A. Вазотоп помогает улучшить качество жизни собак с сердечной недостаточностью, но помогает сердцу работать более эффективно

 

В. Сколько вазотопа следует давать собаке?

A. Точная доза зависит от веса вашего питомца и будет определена вашим ветеринаром, но в приведенной выше таблице указана рекомендуемая мощность дозы.

 

В. Можно ли разделить таблетку Vasotop?

A. Да, таблетки Вазотоп можно разделить пополам для более точного дозирования.

 

В. Как долго моя собака должна принимать вазотоп?

A. Как только лечение начато, оно обычно требуется собаке на всю оставшуюся жизнь, поскольку сердечная недостаточность лечится, а не излечивается.

 

В. Как вводится Вазотоп?

A. Вазотоп следует принимать внутрь, но можно давать один раз в день во время еды.

 

В. Есть ли у Вазотопа побочные эффекты?

A. Вазотоп может иногда вызывать побочные эффекты, такие как рвота, диарея, анорексия и вялость.Если вы видите какие-либо из этих проблем, позвоните своему ветеринару за советом.

 

В. Что мне делать, если я по ошибке дам своему питомцу дополнительную дозу Вазотопа?

A. Немедленно позвоните своему ветеринару за консультацией и следите за своим питомцем на предмет любых проблем.

 

В. Имеет ли значение, если я по ошибке пропущу дозу Вазотопа?

А.Всегда лучше строго придерживаться режима дозирования, рекомендованного вашим ветеринаром, но если вы пропустите дозу, просто дайте следующую дозу как обычно, не давайте двойную дозу в следующий раз.

 

В. Возможно ли, что вазотоп перестанет работать?

A. Вазотоп может перестать оказывать благотворное влияние на вашего питомца, если болезнь сердца прогрессирует. Если вы заметили признаки ухудшения состояния вашего питомца, как можно скорее обратитесь к ветеринару.

 

В. Как часто мою собаку следует осматривать у ветеринара?

A. Для начала это нужно делать регулярно, а затем можно реже, если состояние вашего питомца стабильное. Повторные осмотры обычно проводятся не реже одного раза в 6 месяцев, но точный график будет определен вашим ветеринаром.


Вернуться к указателю

MSD Animal Health Ирландия

Информация о продукте для ветеринаров – Vasotop

Вазотоп — ингибитор АПФ — препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности у собак.Вазотоп действует двумя способами: для облегчения нагрузки на сердце и частичного устранения повреждений, вызванных сердечной недостаточностью. Ингибиторы АПФ не только снижают сосудистое сопротивление за счет вазодилатации, они также должны действовать локально, чтобы ингибировать некоторые дегенеративные изменения, происходящие в сердечной мышце, стенках кровеносных сосудов и почках по мере прогрессирования сердечных заболеваний. Вазотоп (рамиприл) является высоколипофильным ингибитором АПФ, который, как было показано, ингибирует АПФ как на системном, так и на местном уровне. Было показано, что рамиприл вызывает регресс существующей гипертрофии миокарда 1 , уменьшает пролиферацию гладкомышечных клеток в стенках кровеносных сосудов 2 и увеличивает почечный кровоток 3 .

Информацию о применении, дозировке, противопоказаниях и предупреждениях см. в брошюре о продукте. Дополнительная информация предоставляется по запросу. Используйте лекарства ответственно.

Юридическая категория   
POM

Количество в упаковке   
Таблетки всех дозировок:  
1 x 28 таблеток в контейнере из полиэтилена высокой плотности в коробке.

1

1 McDonald et al (1995) Тираж 91, 2043-48
2 Straeter-Knowlen et al (1999) AM J Physiol 277, H2924-30
3 Omosu (1992) Японские J Nephrol 34, 883 -94

Лист данных

Vasotop доступен в трех дозировках таблеток:

Вазотоп 1.25:  белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне. Каждая таблетка содержит 1,25 мг рамиприла PhEur. Чтобы просмотреть сводку характеристик продукта, сначала нажмите на эту ссылку. Затем прокрутите вниз до раздела «Документы». Затем щелкните PDF-версию в строке напротив сводки характеристик продукта.

Вазотоп 2.5: желтые продолговатые таблетки с насечкой наполовину с одной стороны. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла PhEur и 0,1 мг желтого оксида железа (E172). Чтобы просмотреть сводку характеристик продукта, сначала нажмите на эту ссылку.Затем прокрутите вниз до раздела «Документы». Затем щелкните PDF-версию в строке напротив сводки характеристик продукта.

Вазотоп 5: красные, продолговатые таблетки с насечкой наполовину с одной стороны. Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла PhEur и 0,05 мг красного оксида железа (E172). Чтобы просмотреть сводку характеристик продукта, сначала нажмите на эту ссылку. Затем прокрутите вниз до раздела «Документы». Затем щелкните версию PDF в строке напротив «Сводка характеристик продукта».

Эффективность добавления рамиприла (вазотоп) к комбинации фуросемида (лазикс) и пимобендана (ветмедин) у собак с дегенерацией митрального клапана: исследование VALVE — Wess — 2020 — Journal of Veterinary Internal Medicine

1 ВВЕДЕНИЕ

Миксоматозная дегенерация митрального клапана является наиболее распространенным сердечным заболеванием у мелких собак, и его распространенность увеличивается с возрастом. 1, 2 В ходе болезни у собак со временем развиваются клинические признаки застойной сердечной недостаточности (ЗСН). 3 После эпизода ЗСН большинство собак умирают в течение 1  года, несмотря на медикаментозное лечение. 4-6 Несмотря на большой интерес исследователей к миксоматозной болезни митрального клапана (MMVD) и CHF, до сих пор неясно, какой протокол лечения является оптимальным. Хотя очевидно, что комбинация пимобендана и фуросемида превосходит комбинацию ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и фуросемида, неизвестно, обеспечивает ли добавление иАПФ к пимобендану и фуросемиду дополнительные преимущества по сравнению с пимобенданом и фуросемидом в отдельности. .В исследовании QUEST собаки с MMVD и CHF были рандомизированы для получения либо пимобендана, либо беназеприла в дополнение к лечению диуретиками. Медиана времени до конечной точки была значительно больше в группе пимобендана (267 дней), чем в группе беназеприла (140 дней). 6 Эти результаты показывают, что двойная терапия (ДТ), состоящая из пимобендана и фуросемида, превосходит иАПФ (беназеприл) вместе с диуретиком у собак с ММВД и ЗСН. Краткосрочные исследования, оценивающие ACEI у собак с MMVD и дилатационной кардиомиопатией (DCM), показали улучшение качества жизни. 7, 8 Впоследствии исследовательские группы LIVE и BENCH подтвердили увеличение времени выживания собак, получавших иАПФ в дополнение к диуретикам, по сравнению с плацебо. 4, 5 Таким образом, принимая во внимание потенциальное положительное влияние иАПФ на патофизиологические процессы при ЗСН, тройная терапия (ТТ) (т. е. схема лечения, сочетающая диуретики с пимобенданом и иАПФ) может быть лучше, чем DT. Аналогичным образом, руководство ACVIM 2009 г. по диагностике и лечению хронического порока сердца у собак рекомендовало ТТ, состоящий из фуросемида, пимобендана и иАПФ, в качестве согласованной рекомендации для лечения хронической сердечной недостаточности. 9 В текущих руководствах ACVIM по-прежнему рекомендуется ТТ, 10 , но ни в одном из исследований не изучались преимущества ТТ по сравнению с ТТ в отношении смертности и прогноза. Таким образом, наша цель состояла в том, чтобы оценить, может ли быть достигнут положительный эффект от добавления рамиприла ACEI к DT в отношении смертности и прогноза у собак с MMVD и CHF.

2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

2.1 Животные

Собаки с первым эпизодом сердечной недостаточности, вызванной MMVD, были проспективно отобраны в 4 центрах в Европе исследователями, специализирующимися в области ветеринарной кардиологии (сертифицированный Американским колледжем ветеринарной медицины внутренних органов [ACVIM] или Европейским колледжем ветеринарной медицины внутренних органов [ECVIM] или немецким название национальной кардиологической специализации, Collegium Cardiologicum).Все собаки принадлежали клиентам и были включены в исследование в период с 2005 по 2015 год. Исследование было завершено в 2016 году.

3 КРИТЕРИИ ЗАЧИСЛЕНИЯ

3.1.1. Критерии включения

Чтобы иметь право на участие, владельцы должны были дать письменное согласие на участие в исследовании. Рентгенограммы грудной клетки использовались для подтверждения признаков кардиогенного отека легких (PE), основанного на перихилярном, диффузном или фокальном интерстициальном или альвеолярном легочном паттерне, 11 и прогрессирующего MMVD на основе кардиомегалии с оценкой сердца позвонков (VHS)  > 10.5, а также умеренно или сильно увеличенное левое предсердие. Клинические признаки декомпенсации ЗСН, такие как тахипноэ (частота дыхания  > 50/мин в кабинете для осмотра или частота дыхания в покое  > 40/мин дома, или и то, и другое) и одышка должны были присутствовать или должны были исчезнуть в прошлом при лечении диуретиками. в то время как все еще вводится и считается необходимым для поддержания компенсированного состояния лечащим врачом). Первый эпизод ХСН не должен был произойти ранее, чем за 30 дней до включения в исследование.Все собаки должны были иметь характерный систолический шум в сердце от умеренной до высокой интенсивности с максимальной интенсивностью в митральной области. Диагноз прогрессирующего MMVD должен был быть дополнительно подтвержден с помощью эхокардиографии, основанной на типичных качественных результатах двухмерной (2D) эхокардиографии (т. е. утолщенных створок митрального клапана, с или без пролапса или разрыва сухожильных хорд), цветной допплерографии (выраженная митральная регургитация). ) и количественное увеличение левого предсердия и левого желудочка (т. е. LA/Ao > 1.5, внутренний размер левого желудочка в диастолу [LVIDd] выше нормального референтного диапазона). 2, 12, 13 Все собаки должны были быть старше 5 лет и иметь массу тела (МТ) от 5 до 20 кг, чтобы обеспечить адекватную дозировку препарата.

3.1.2. Критерии исключения

Собаки с клинически значимыми системными заболеваниями в анамнезе (например, заболевания печени, желудочно-кишечного тракта или почек, не соответствующие преренальной азотемии) или с врожденными или приобретенными пороками сердца, отличными от MMVD, были исключены.Собак с недостаточностью трехстворчатого клапана, связанной с миксоматозным заболеванием клапана, допускали к включению, если она присутствовала вместе с клинически значимой митральной регургитацией, при которой последняя считалась основным фактором появления признаков заболевания. Беременные или кормящие суки были исключены.

3.1.3. Дизайн исследования

«Сравнительное исследование увеличения продолжительности жизни рамиприла ( V asotop) у a дополнения к фуросемиду ( L asix) и пимобендану ( V etmedin) у собак E ndo» исследование) было похоже на дизайн исследования QUEST 6 и было инициировано главным исследователем (Герхардом Вессом) как одноцентровое исследование.После получения финансирования через 3  года после начала исследования в качестве дополнительных исследователей были привлечены 3 дополнительных исследовательских центра. Исследование проводилось в соответствии с Надлежащей клинической практикой. Исследователи имели полный доступ ко всем результатам и выполняли статистику независимо от спонсора.

3.1.4. Рандомизация и распределение

Исследование было разработано как проспективное, рандомизированное, с положительным контролем, однократное слепое, многоцентровое исследование.Блочная рандомизация использовалась с соотношением распределения 1:1, чтобы поддерживать одинаковые размеры выборки в обеих группах лечения. Номера исследований были сгруппированы в блоки по 10, и каждый номер исследования в блоке был случайным образом назначен группе лечения (DT или TT) с помощью компьютерного программного обеспечения.

3.1.5. Ослепление

Чтобы исследователи не ослепляли, отдельный дозатор передал владельцу исследуемое лекарство. Каждый дозатор выбирал лечение в соответствии с массой тела и списком рандомизации.Владельцу не разрешалось говорить о пробных процедурах ни с кем, кроме дозатора. Исследователи, наблюдатели за исследованием и спонсор оставались вслепую на протяжении всего исследования. Расслепление происходило только после завершения исследования и ввода данных.

3.1.6. Пробные процедуры

Собак случайным образом распределили по группам для лечения ТТ (фуросемид, пимобендан [Ветмедин, 1,25 мг, 2,5 мг Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ингельхайм/Рейн, Германия] плюс рамиприл [Вазотоп 0.625 мг, вазотоп 1,25 мг, вазотоп 2,5 мг и вазотоп 5 мг, Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim, Германия]) или DT (фуросемид и пимобендан). Исследуемое лечение проводилось в соответствии с рекомендациями производителя (пимобендан, 0,2-0,3 мг/кг перорально каждые 12 часов; рамиприл, 0,125-0,25 мг/кг перорально каждые 24 часа) путем корректировки дозы до подходящего количества капсул или таблеток. Частота введения рамиприла может быть удвоена, если это будет сочтено клинически необходимым и рекомендовано исследователем. Чтобы гарантировать, что исследователь остается слепым к назначению лечения в этом случае, исследователь проинструктировал дозатора в этих случаях: «Если собака получает рамиприл, пожалуйста, удвойте дозу.

3.1.7. Сопутствующее лечение

Все лекарства, полученные во время включения или введенные в ходе исследования, были задокументированы. Если собака уже получала иАПФ, прием препарата прекращали, если собаку рандомизировали в группу DT, или переводили на рамиприл, если собаку относили к группе TT и она получала другой ACEI.

Что касается сопутствующей терапии, разрешены все препараты, кроме антагонистов кальциевых каналов (например, дилтиазема, верапамила, амлодипина), ксантинов (например, производных теофиллина, этамифиллина, пропилксантина/пропентофиллина), блокаторов рецепторов ангиотензина II или других иАПФ.

3.1.8. Расписание мероприятий

Медицинский анамнез каждой собаки был установлен с владельцем, и результаты доступных рентгенограмм грудной клетки были рассмотрены каждым исследователем на предмет наличия ТЭЛА и умеренно или сильно увеличенного левого предсердия, если первый эпизод ЗСН (ТЭЛА) был диагностирован направляющий ветеринар. Все собаки были подвергнуты полному медицинскому осмотру, рентгенографии грудной клетки, электрокардиографии, эхокардиографии и выборочным анализам крови (концентрация креатинина в сыворотке, калия [K+], натрия [Na+] и общего белка [TP]).Повторные осмотры были запланированы на 7-й день (±1 день), 28-й день (±3 дня) и через 3 месяца (±1 неделя) после первоначального осмотра. После этого собак повторно осматривали каждые 3 месяца (±2 недели) до смерти, эвтаназии или исключения из исследования. Регистрировалась дата смерти или отмены.

3.1.9. Качество жизни и респираторные параметры

Показатели качества жизни (например, аппетит, поведение, уровень активности) и респираторные параметры (например, усилие дыхания, кашель) оценивались при первом поступлении и оценивались в соответствии с системой, представленной в таблице 1.

ТАБЛИЦА 1. Качество жизни и респираторные параметры
Переменная Оценка Клиническая корреляция
Аппетит 1 Увеличенный
2 Обычный
3 Пониженный (около 2/3 от нормы)
4 Заметно снижен (менее 2/3 от нормы)
Поведение 1 Оповещение, реакция
2 Легкая вялость
3 Умеренно вялый
4 Минимально чувствительный
5 Не отвечает
Уровень активности 1 (Очень хорошо) Собака легко передвигается, способна подниматься по лестнице, бдительна и реагирует на внешние раздражители, собака способна выполнять обычные физические упражнения
2 (хороший) Собака легко передвигается, способна подниматься по лестнице, бдительна и реагирует на внешние раздражители, собака не может выполнять полную физическую нагрузку, способность к бегу снижена
3 (умеренная) Собака менее активна, чем обычно, передвигается несколько раз в день, с трудом передвигается по лестнице, избегает длительных прогулок
4 (Плохо) Собака неактивна, встает только для еды, питья или мочеиспускания, не может подниматься по лестнице
Дыхательное усилие 1 Обычный
2 Слегка учащенное дыхание или усилие
3 Умеренно трудолюбивый
4 Тяжелая дыхательная недостаточность
Кашель 1 Нет
2 Время от времени (несколько раз в неделю)
3 Частые (несколько раз в день)
4 Постоянные (часто в течение дня)
Оценка отека легких 1 Нет
2 Легкая интерстициальная непрозрачность
3 Умеренная интерстициальная непрозрачность
4 Альвеолярный рисунок
5 Сильное уплотнение

3.1 Циркуляторные переменные

3.1.1 Частота сердечных сокращений и ЭКГ

Была записана 3-минутная ЭКГ в 6 отведениях, когда собака находилась в положении лежа на правом боку, а частота сердечных сокращений регистрировалась в ударах в минуту. Данные ЭКГ классифицировались как отсутствие отклонений от нормы (например, синусовый ритм), аритмия, мерцательная аритмия или другие признаки.

3.1.2 Эхокардиография

Эхокардиографию выполняли собакам без седации в положении лежа на правом и левом боку с одновременной записью ЭКГ в соответствии с рекомендациями Эхокардиографического комитета по специальности кардиология ACVIM. 14 Каждая переменная измерялась не менее 3 раз, и для дальнейшего анализа использовались средние значения. 14 На двумерном изображении LA/Ao измеряли на уровне основания сердца в правой парастернальной проекции по короткой оси, как описано ранее. 12 Измерения в М-режиме (внутренний конечно-диастолический размер левого желудочка [LVIDD], внутренний конечно-систолический размер левого желудочка [LVIDS], фракционное укорочение [FS%]) были получены в правой парастернальной проекции по короткой оси с использованием 3 последовательные сердечные циклы. 13 LVIDD нормировали на BW (LVIDDN) по формуле: LVIDDN = LVIDD (см)/вес 0,294 (кг) и LVIDS по формуле: используя формулу: LVIDSN = LVIDS (см)/вес 0,315 (кг). 13

3.1.3 Рентгенография грудной клетки

Рентгенография грудной клетки была выполнена при поступлении с использованием правой боковой и вентродорсальной проекций, или рентгенограммы от направляющих ветеринаров были рассмотрены, чтобы подтвердить наличие ТЭЛА ранее, чтобы иметь право участвовать в исследовании.Метод VHS использовался для количественной оценки размера сердца, 15 , а также оценивались наличие и тяжесть ТЭЛА (отсутствие, легкая интерстициальная плотность, умеренная интерстициальная плотность, альвеолярный рисунок и выраженная консолидация).

3.1.4 Выход

Причинами исключения животного из исследования были несоблюдение правил владельцем, вызвавшее осложнения процедуры исследования, побочные реакции, приведшие к прекращению приема исследуемых препаратов, или болезнь или травма пациента, помешавшие проведению исследования.

3.1.5 Конечная точка

Состояние собак оценивали путем повторных осмотров или телефонных интервью с владельцем. Первичными конечными точками исследования были внезапная сердечная смерть, эвтаназия при ХСН или неэффективность лечения. Когда собака умирала спонтанно или подвергалась эвтаназии, исследователь уточнял, считалась ли причина смерти сердечной или некардиальной. В тех случаях, когда причиной смерти считали несердечную, указывали причину смерти или эвтаназии.Терапия считалась неудачной, если у собаки проявлялись следующие клинические признаки, несмотря на получение максимально разрешенной исследовательской дозы фуросемида (15 мг/[кг сут]) и спиронолактона (4 мг/[кг сут]): постоянная одышка, прогрессирующий асцит, тяжелые сердечные заболевания. кахексия или выраженная непереносимость физической нагрузки. Время выживания определяли как период времени от включения в исследование до конечной точки.

3.2 Статистический анализ

Расчеты мощности были основаны на данных исследования QUEST. 6 Предполагалось, что ТТ увеличит медиану времени выживания до 1 года по сравнению с приблизительно 9 месяцами при ТТ. При оценке частоты событий через 1 год в 75 % при DT по сравнению с 50 % при TT, с мощностью 80 %, α 0,05 и β 0,2, минимальное количество пациентов было рассчитано как 58 собак на одного пациента. группа. Чтобы компенсировать возможное отсев, для каждой группы была выбрана выборка из 75 собак.

Знаковый ранговый критерий Уилкоксона использовался для сравнения непрерывных исходных переменных при включении в исследование для оценки значимых различий между группами лечения.Для категориальных данных использовался точный критерий Фишера.

Чтобы определить, существовала ли значительная разница между двумя группами лечения, был использован критерий логарифмического ранга с цензурой справа, а метод Каплана-Мейера был применен для оценки среднего времени до конечной точки для каждой группы лечения и построения графика времени до кривые событий. Для каждой исходной переменной был проведен одномерный пропорциональный анализ рисков Кокса с цензурированием справа, чтобы определить, была ли какая-либо исходная переменная связана со временем до конечной точки, и были рассчитаны отношение рисков (HR) и 95% доверительные интервалы (CI).

Многомерный пропорциональный анализ рисков Кокса был выполнен в обратном пошаговом режиме. Анализ начался с группы лечения, а затем в модель были включены все остальные исходные переменные из однофакторного анализа. Переменная с наибольшим значением P удалялась на каждом шаге с повторным анализом между шагами, пока не была получена окончательная модель. Все переменные оценивались только как основные эффекты; условия взаимодействия при моделировании не учитывались.

Кроме того, была выполнена модель Кокса с наименьшим абсолютным штрафом оператора усадки и отбора (LASSO). 16, 17 Наказание означает, что переменные с очень небольшим эффектом «наказываются» и обнуляются, так что для нормального анализа модели Кокса остаются только релевантные переменные.

Для всех анализов значение P ≤,05 считалось значимым. Все анализы были двусторонними. Сообщаются средние значения и межквартильные размахи (IQR).Статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения с открытым исходным кодом R и коммерчески доступного программного обеспечения PASW Statistics (R (версия 3.1.2) (R Core Team [2014]. Язык и среда для статистических вычислений. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Австрия. URL http://www.R-project.org/; PASW Statistics, Version 18.3.1, IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк).Модели Кокса оценивались с использованием функции «coxph» из пакета R «survival». 18 ; модель Кокса на основе LASSO была оценена с помощью функции «glmnet» из пакета R «glmnet» 16 с использованием коммерчески доступных программ (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия.URL http://www.R-project.org/; Статистика PASW, версия 18.3.1, корпорация IBM).

4 РЕЗУЛЬТАТА

4.1 Исходные данные

Набрано сто пятьдесят восемь собак. Две собаки были исключены из дальнейшего анализа после прекращения испытания; 1 собака из-за нарушения критериев включения (масса тела 3,2 кг) и 1 владелец не соблюдали график повторных осмотров более чем на 90 дней. Из оставшихся 156 собак 93 были кобелями и 63 суками.Наиболее часто нанимаемыми породами были таксы (n = 37), пудели (n = 11), джек-рассел-терьеры (n = 9), кавалер-кинг-чарльз-спаниели (CKCS; n = 8), йоркширские терьеры (n = 6) и Чихуахуа (n = 6). Также была представлена ​​31 другая порода от 1 до 5 собак в каждой, а также 41 собака смешанной породы. Из 156 собак 77 получили DT и 79 TT. Исходные характеристики при включении показаны в таблице 2. Единственная существенная разница между двумя группами лечения заключалась в том, что 20 собак (26%) в DT по сравнению с 35 собаками (44.3%) в группе ТТ получали иАПФ до включения в исследование. Средняя доза пимобендана составляла 0,5 мг/(кг в сутки) (МКИ 0,46–0,58), а средняя доза рамиприла составляла 0,21 мг/(кг в сутки) (МКИ 0,16–0,23) при включении в исследование. Рамиприл был удвоен по усмотрению клинициста у 3 собак во время исследования.

ТАБЛИЦА 2. Резюме исходных характеристик в 2 группах лечения
Переменная Двойная терапия (n = 77) Тройная терапия (n = 79) P значение
Характеристики собаки Возраст (лет) 11 [9-12] 11 [9.8-12.3] .54
Пол (женский/мужской) (%) 25/52 (32,5%/67,5%) 38/41 (48,1%/51,9%) .06
Кавалер (нет/да) (%) 73/4 (94.8%/5,2%) 76/3 (96,2%/3,8%) .72
Продолжительность клинических признаков швейцарских франков (г) 7 [1,25-15] 3 [0,5-11] .53
Предварительное лечение ИАПФ, нет/да (%) 57/20 (74,0%/26,0%) 44/35 (55,7%/44,3%) .02
Время до суда ACEI (мес.) 9.0 [4,0-16,0] 9,0 [3,0-24,0] .83
Лечебный день 1 (в дополнение к групповому лечению) Доза фуросемида (мг/[кг сут]) 8,2 [4-10,8] 8.0 [4,9-11,2] .89
Дигоксин (количество собак) 2 3 .94
Спиронолактон (количество собак) 3 2 .96
Качество жизни и респираторные показатели Аппетит 2 [2-3] 2 [2-3] .44
Поведение 2 [2-3] 2 [1-3] .28
Дыхательное усилие 3 [2-4] 3 [2-3] .67
Кашель 3 [2-3] 3 [2-3] .45
Толерантность к физическим нагрузкам 3 [3-3,5] 3 [2-3] .41
Физикальное обследование Вес (кг) 9.0 [7,2-11,8] 8,3 [6,3-10,4] .14
Частота сердечных сокращений (уд/мин) 152 [140-162,5] 150 [130-160] .47
Ректальная температура (°C) 38.4 [38,1-38,6] 38,5 [38,2-38,7] .68
Лабораторные переменные Натрий (мМ/л) 148 [144-150] 147 [144-150] .85
Калий (мМ/л) 4,5 [4-5,1] 4,5 [4,1-5] .99
Креатинин (мкМ/л) 58 [5-81] 63 [47-87] .35
ПКВ (%) 50 [45-53] 49 [45-53] .74
ТФХ (г/л) 58 [7.1-67] 63 [50-70] .13
Диагностическая визуализация ВХС 12 [11,1-12,5] 12 [11,5-12,6] .08
PE (нет/да) 2/75 0/77 .79
Оценка PE (1-5) 4 [2-4] 4 [2-4] .57
LVIDSN (см/кг 0,315 ) 1,11 [0,99-1,24] 1.11 [0,96-1,28] .98
LVIDDN (см/кг 0,294 ) 2,08 [1,89-2,28] 2,07 [1,89-2,25] .79
ФС (%) 43.6 [40,0-48,0] 44 [38,7-50,6] .68
Лос-Анджелес/Ао 2,3 [2,0-2,6] 2,3 [2,0-2,7] .57
  • Примечание : Данные указаны как медианы [и межквартильный размах] или абсолютные числа (и частоты в %).
  • Сокращения: ACEI, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента; ударов в минуту, ударов в минуту; ХСН, застойная сердечная недостаточность; FS, фракционное укорочение; СН, сердечная недостаточность; LA/Ao, отношение левого предсердия к корню аорты; LVIDDN, нормализованный внутренний размер левого желудочка в диастолу; LVIDSN, внутренний размер левого желудочка в систолу нормализовался; PCV, объем упакованной клетки; ТЭЛА, отек легких; TPC, концентрация общего белка; VHS, оценка сердца позвонков.

4.2 Общий результат

Из 156 включенных собак 136 (87,2%) собак достигли первичной конечной точки: 82 (52,6%) были подвергнуты эвтаназии из-за рефрактерной сердечной недостаточности, 47 (30,1%) умерли спонтанно от сердечных причин, а 7 (4,5%) достигли конечной точки. конечная точка неэффективности лечения. Таким образом, частота событий составила 87%. Среднее время достижения первичной конечной точки для всех собак в исследовании составило 214 дней (ДИ 168-259 дней).

Двадцать собак (12,8 %) были подвергнуты цензуре: 10 (6,4 %) собак были живы на момент окончания исследования (по 5 собак в группах DT и TT), 5 (3,2 %) собак были подвергнуты эвтаназии по несердечным причинам (4 собаки для неоплазия; 2 в группе DT и 2 в группе TT; 1 собака из-за неврологических симптомов в группе DT) и 5 ​​(3,2%) были подвергнуты цензуре из-за несоблюдения владельцем (2 собаки в группе DT и 3 в группе TT).

4.3 Влияние лечения на исход

Не было обнаружено существенных различий в доле собак, достигших различных конечных точек между группами DT и TT ( P = .83). Первичная конечная точка эвтаназии по сердечным причинам была одинаковой между группами лечения: 42/77 (54,5%) собак в группе DT и 40/79 (56,6%) в группе TT. Сердечная смерть произошла у 24/77 (31,2%) и 23/79 (29,1%) собак в когортах DT и TT соответственно. Неэффективность лечения возникла у 6 собак в группе TT и у 1 собаки в группе DT (таблица 3). Спиронолактон был назначен в качестве дополнительного препарата после включения в исследование 13 собак, 5 в группе ДТ и 8 в группе ТТ.

ТАБЛИЦА 3.Сравнение между группами лечения (за исключением подвергнутых цензуре собак) по среднему времени (межквартильный диапазон) для достижения конечной точки для каждой из отдельных конечных точек, которые были объединены для создания комбинированной первичной конечной точки исследования.
Конечные точки Среднее время до конечной точки (d) Лог-ранг P значение
Точный критерий Фишера Значение P
Двойная терапия Тройная терапия
Все конечные точки

214 (101-456)

n = 67

148 (63-342)

n = 69

.39

.74

Эвтаназия по сердечным причинам

206 (101-486) ​​

n = 42

189 (56-356)

n = 40

.87

.12

Сердечная смерть

228 (96-390)

n = 24

125 (62-344)

n = 23

.34

.89

Неэффективность лечения

116 (116-116)

n = 1

78 (75-149)

n = 6

.76

.09

  • Примечание : критерий логарифмического ранга использовали для сравнения времени выживания и точный критерий Фишера для сравнения процента собак, достигших каждой конечной точки.

Среднее время достижения первичной конечной точки существенно не отличалось между группой DT (227 дней; IQR 103-636 дней) по сравнению с группой TT (186 дней; IQR 72-453 дня; P = .42; Рисунок 1). Каждая из десяти собак подвергалась цензуре в группе DT (13%) и группе TT (12,7%), что существенно не различалось ( P = 0,87).

График Каплана-Мейера процентной доли собак в исследовании в зависимости от времени у 77 собак, получавших двойную терапию (DT), и у 79 собак, получавших тройную терапию (TT). Медиана времени достижения первичной конечной точки существенно не отличалась между группой DT (227 дней; IQR 103–636 дней) и группой TT (186 дней; IQR 72–453 дня) ( P = .42). IQR, межквартильный размах

4.4 Одномерный и многомерный анализ пропорциональных рисков Кокса

Эффекты лечения и исходные переменные были протестированы в одномерном и многомерном анализе. Ни группа лечения, ни какая-либо другая переменная не оказали существенного влияния на результат (рис. 2). Единственная значимая разная переменная между группами DT и TT на момент включения, досудебная терапия иАПФ, не влияла на исход (HR = 1; P = .98).

Отношения рисков из многофакторного анализа пропорциональных рисков Кокса, показывающего влияние различных переменных исходного уровня и лечения на выживаемость

Чтобы оценить влияние какой-либо из 3 составных конечных точек на исход, был проведен анализ подгрупп собак без цензуры (таблица 3). Для каждой из этих подгрупп не было обнаружено существенной разницы в среднем времени до конечной точки для собак DT по сравнению с собаками TT.

5 ОБСУЖДЕНИЕ

Использование иАПФ в дополнение к пимобендану и диуретикам для лечения ЗСН было и до сих пор рекомендуется на основании мнений экспертов и патофизиологических предположений. 9, 10 Наше исследование показывает, однако, что добавление иАПФ к DT не увеличивало среднее время до сердечной смерти, эвтаназии по сердечным причинам или неэффективности лечения у собак с ТЭЛА, вызванной MMVD. Фактически, медиана времени до первичной конечной точки была более чем на месяц больше в группе DT, хотя эта разница не была статистически значимой.Результаты группы DT в нашем исследовании (227 дней до конечной точки) сопоставимы с той же группой лечения в исследовании QUEST (267 дней до конечной точки). 6 Дизайн настоящего исследования VALVE соответствовал дизайну исследования QUEST, поэтому сходство между группой DT и группой пимобендана в исследовании QUEST неудивительно. В нашем исследовании была очень высокая частота событий 87%, что на сегодняшний день является самой высокой частотой событий, зарегистрированной в проспективном рандомизированном исследовании MMVD у собак. Высокая частота событий объясняется длительным периодом наблюдения, который позволил столь многим пациентам достичь первичной конечной точки.Такой высокий уровень событий делает наши результаты весьма достоверными.

До того, как пимобендан был введен в ветеринарную медицину, использование иАПФ при сердечной недостаточности у собак было проверено в нескольких испытаниях. Два краткосрочных исследования, IMPROVE и COVE, включали собак с ДКМП и ДКМП, и оба показали более выраженные положительные краткосрочные эффекты ДКМП по сравнению с ДКМП в отношении класса сердечной недостаточности и показателей PE. 7, 8 Два долгосрочных исследования (исследования LIVE и BENCH) оценивали эффект иАПФ у собак с сердечной недостаточностью, вызванной MMVD или DCM.В исследовании LIVE приняли участие 67 собак с MMVD, и было продемонстрировано значительно ( P = 0,006) улучшение среднего времени выживания до 160 дней (иАПФ плюс фуросемид) по сравнению с 87 днями в группе, получавшей только фуросемид. 4 В исследование BENCH было включено 125 собак с MMVD; собаки, получавшие ИАПФ, имели значительно большее среднее время выживания по сравнению с группой плацебо (436 дней против 151 дня, P = 0,01), но в этом исследовании не все собаки получали диуретики и, следовательно, вероятно, не все собаки страдали ЗСН. 5 Это различие также объясняет более длительное время выживания в группе ИАПФ в исследовании BENCH (436 дней) по сравнению с группой ИАПФ в исследованиях LIVE (160 дней) и QUEST (140 дней). 5, 6

В медицине в руководствах по ведению пациентов с клапанным пороком сердца рекомендуется хирургическое вмешательство (например, восстановление или замена клапана). В отличие от этого, существуют лишь скудные данные о медикаментозном лечении, таком как использование бета-блокаторов, ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА). 19 В недавних Американских рекомендациях по лечению сердечной недостаточности для пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF) рекомендованы иАПФ для снижения заболеваемости и смертности. 20 Однако у пациентов с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) использование иАПФ, бета-блокаторов и БРА рекомендуется только пациентам с системной гипертензией для контроля артериального давления. 20 Аналогичным образом европейские рекомендации рекомендуют иАПФ в дополнение к бета-блокаторам для симптоматических пациентов с СНнФВ для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти. 21 Однако в руководствах также говорится, что испытания иАПФ, БРА, бета-блокаторов и БРА не привели к снижению смертности у пациентов с HFpEF. 21 В недавно проведенном обзоре были рассмотрены все мега-испытания (с участием более 1000 пациентов) и более мелкие опорные испытания с участием иАПФ на людях, и был сделан вывод о том, что остаются сомнения относительно концепции независимой от артериального давления сердечно-сосудистой защиты, обеспечиваемой иАПФ или БРА. 22 Поскольку системная гипертензия является основным фактором риска для здоровья и сопутствующей патологией у людей, но не распознается как таковая у собак с MMVD, это может объяснить, почему в нашем исследовании не было выявлено эффекта используемого ACEI при добавлении к пимобендану.Потенциально благоприятные сосудорасширяющие эффекты используемых иАПФ могли быть замаскированы в нашем исследовании дополнительным сосудорасширяющим действием пимобендана, что может объяснить отсутствие существенных различий в отношении времени выживания между группами лечения и сделать добавление ИАПФ к лечению пимобенданом несущественным у собак с ММВД.

Рамиприл был выбран в качестве иАПФ в нашем исследовании, потому что он широко использовался в Европе. В одном исследовании, в котором сравнивали 5-иАПФ (включая рамиприл), не было обнаружено каких-либо фармакокинетических преимуществ 1-ИАПФ перед любым другим.Кроме того, было показано, что рамиприл нормализует концентрацию ангиотензина II в плазме и левом желудочке у собак с экспериментальной митральной регургитацией. 23, 24

Соответствующее дозирование является общей проблемой при использовании ACEI у собак. В нашем исследовании средняя доза при включении в исследование фактически была в 1,7 раза выше, чем рекомендовано производителем. Поэтому маловероятно, что недостаточная дозировка иАПФ является причиной результатов нашего исследования.

Единственной исходной переменной, которая отличалась при включении между двумя группами лечения, был период применения иАПФ до лечения, который был выше в группе ТТ.Многофакторный анализ пропорциональных рисков Кокса позволяет определить, есть ли эффект от лечения после учета (корректировки) эффекта этой разницы, и эта переменная не внесла значительного вклада в продолжительность выживания. В отличие от исследования QUEST, в нашем исследовании ни одна переменная не была значимо связана с повышенным риском достижения комбинированной конечной точки. В частности, в исследовании QUEST CKCS, получавшие более низкую дозу фуросемида и имеющие более высокую концентрацию креатинина в сыворотке, были связаны со сниженным риском достижения комбинированной конечной точки.Однако в нашем исследовании количество CKCS было низким: всего 4 CKCS в каждой группе (т. е. 5% всех собак), тогда как в исследовании QUEST CKCS представляли 27% собак в пимобендане и 38% собак в группе. группа АСЕИ. В отличие от исследования QUEST, в нашем исследовании ни одна из переменных визуализации не была значимо связана с исходом. Этот вывод может быть неожиданным, поскольку ожидается, что сердце большего размера будет представлять собой более продвинутое заболевание при MMVD и, следовательно, будет связано с более короткой выживаемостью. С другой стороны, можно утверждать, что критерием включения был первый эпизод ТЭЛА из-за MMVD, что подразумевает, что заболевание было одинаково прогрессирующим у отдельных собак.Наши критерии включения соответствовали критериям исследования QUEST, поэтому отношение LA/Ao должно было быть >1,5. Однако это отсечение вряд ли докажет умеренную или выраженную степень митральной регургитации, типичную для далеко зашедшего MMVD. Аналогичным образом, более низкий IQR отношения LA/Ao в нашем исследовании составлял 2,0, что соответствовало распространенному заболеванию.

6 ОГРАНИЧЕНИЯ

Несмотря на то, что наше исследование является одним из крупных, проспективных и рандомизированных исследований на собаках, оно все же мало по сравнению с испытаниями на людях.Другим ограничением является односторонний слепой дизайн исследования, когда владелец не был ослеплен. Однако ослепление исследователя было установлено путем использования дозатора лекарств для взаимодействия с владельцем по всем вопросам, связанным с введением лекарств, данных в нашем исследовании, и поэтому предвзятость исследователя при сборе данных не считается проблемой.

Измерение артериального давления не было обязательной частью протокола исследования, но, поскольку оно влияло на обе группы, и собак распределяли по группам случайным образом, можно было ожидать, что высокое или низкое артериальное давление повлияет на обе группы.В первую очередь исключали пациентов с сопутствующими системными заболеваниями, потенциально предрасполагающими к системной гипертензии или вызывающими выраженную системную гипотензию.

Помимо увеличения дозы фуросемида и добавления спиронолактона в обеих группах лечения по усмотрению исследователей, модификация лечения была разрешена только для рамиприла, но не в группе DT. Это могло привести к предвзятости в пользу группы ТТ. Кроме того, ограничением может быть отмена иАПФ у собак в DT, которые получали ACEI до включения в исследование, или замена прописанного ACEI на рамиприл в группе TT.Отмена препарата, назначаемого в течение длительного времени, может иметь пагубные последствия для пациента, 25 , но в нашем исследовании это в первую очередь повлияло бы на группу DT, потенциально страдающую от отмены препарата, тогда как переход на другой продукт ACEI наиболее вероятен. менее проблематично. Однако, несмотря на это теоретическое преимущество ТТ, он не превосходил ДТ.

В заключение, добавление иАПФ к пимобендану и диуретику, как это рекомендовано в рекомендациях ACVIM по лечению хронической стадии С MMVD, не оказало значительного влияния на время выживания у собак с ЗСН, вызванной MMVD.Поэтому рекомендовать ТТ в качестве стандартного лечения таких собак не представляется оправданным.

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ

Мы благодарим Николь Морен, Таню Циммеринг и Кристину Рюттингер за их поддержку.

    ДЕКЛАРАЦИЯ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ

    Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

    ДЕКЛАРАЦИЯ АНТИМИКРОБНЫХ СРЕДСТВ НЕ ПО НАЗНАЧЕННОЙ ЭТИКЕТКЕ

    Авторы заявляют об отсутствии использования противомикробных препаратов не по прямому назначению.

    ИНСТИТУЦИОНАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО УХОДУ ЗА ЖИВОТНЫМИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (IACUC) ИЛИ ДРУГАЯ УТВЕРЖДАЮЩАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

    Авторы заявляют, что IACUC или другое одобрение не требовалось.

    ДЕКЛАРАЦИЯ О ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ ЭТИКЕ

    Авторы заявляют, что для этого исследования не требовалось одобрение этики человека.

    Вазотоп (Рамиприл) — 4 шт.

    Активный ингредиент

    Рамиприл

    Производитель

    Интервью

    Происхождение

    Великобритания

    № по каталогу

    Н/Д

    Для чего используется вазотоп (рамиприл)?

    Вазотоп (Рамиприл) — пероральный препарат, используемый для лечения собак с сердечной недостаточностью.Это ингибитор АПФ, который расслабляет кровеносные сосуды в организме, облегчая кровообращение и уменьшая объем работы, необходимой сердцу. Эта функция также может быть полезна для лечения гипертонии или повышения выживаемости после сердечного приступа. Ваш ветеринар может назначить его и для лечения других заболеваний, не перечисленных в списке.

    Как применять Вазотоп (Рамиприл)?

    Строго следуйте инструкциям вашего ветеринара при использовании вазотопа (рамиприл), чтобы обеспечить наиболее безопасные и эффективные результаты лечения.Обычно его вводят один или два раза в день по одной таблетке, но ваши конкретные указания будут зависеть от здоровья собаки и тяжести ее симптомов. Они должны вводиться перорально и могут быть спрятаны в еде или закуске, если у вашего питомца есть проблемы с их приемом. Не раздавливайте и не делите таблетки без соответствующих указаний, так как это может разрушить или изменить действие их содержимого. Задайте своему ветеринару любые вопросы, которые у вас есть о лекарстве, чтобы обеспечить правильное использование.

    Каковы побочные эффекты препарата Вазотоп (Рамиприл)?

    Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении вазотопа (рамиприл), включают:

    • Усталость
    • Потеря аппетита
    • Рвота
    • Диарея

    Немедленно обратитесь к ветеринару, если вы заметите какие-либо необычные симптомы, возникающие у вашей собаки, такие как тремор, сильная диарея с примесью крови или воды, головокружение или признаки аллергической реакции, такие как кожные реакции, необычный отек или затрудненное дыхание.Эти состояния могут потребовать более низких доз, уменьшенной частоты введения или неотложной медицинской помощи в серьезных случаях.

    Пожалуйста, обратите внимание

    Перед применением препарата Вазотоп (Рамиприл) отведите собаку на осмотр к ветеринару, чтобы убедиться в отсутствии у нее каких-либо заболеваний, которые могут вызвать неожиданные проблемы во время лечения. Следует также отметить, что это лекарство не следует использовать, если у вашего питомца аллергия на ингибиторы АПФ или у него была плохая реакция на подобное лечение в прошлом.

    Строго следуйте всем инструкциям, предоставленным вам вашим ветеринаром, при использовании вазотопа (рамиприл). Оптимальная и безопасная дозировка может различаться в зависимости от животного и состояния, которое лечат.

    Поскольку это лекарство может быть небезопасным для некоторых домашних животных, важно, чтобы вы всегда сообщали своему ветеринару, если собака беременна или кормит грудью, а также если у нее есть какие-либо аллергии, другие заболевания или текущие состояния здоровья, и если она принимает какие-либо лекарства. другие формы лекарств, добавок или растительных продуктов.

    Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вашей собаки аллергическая реакция или реакция гиперчувствительности. Общие признаки реакции включают крапивницу, отек, кожную сыпь, боли в груди, а также проблемы с дыханием или глотанием.

    VASOTOP 1,25MG 28 COMPRIMIDOS | LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN PERROS

    ВАЗОТОП 1,25 мг 28 КОМПРИМИДОС|ЛА НЕДОСТАТОЧНОСТЬ СЕРДЕЧНОЙ ПОМОЩИ

    IECA en comprimidos orales

    Лаборатория

    МСД ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ

    ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

    Comprimido устно (Comp.о.)

    КОМПОЗИЦИОННЫЙ СОСТАВ:

    Вазотоп П 0,625 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: рамиприл 0,625 мг.

    Вспомогательное вещество (краситель): оксид железа маррон (Е 172) 1,0 мг.

    Вазотоп П 1,25 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: Рамиприл 1,25 мг.

    Вазотоп П 2,5 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: Рамиприл 2,5 мг.

    Вспомогательное вещество (краситель): оксид феррико амарилло (Е 172) 0,5 мг.

    Вазотоп П 5 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: Рамиприл 5 мг.

    Вспомогательное вещество (краситель): Оксид феррико рохо (E 172) 0,250 мг.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ И НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

    • Лос-диуретики и лас-диетас bajas en sodio potencian la action de los inhibidores de la ECA por activación del systema renina angiotensina aldosterona (RAAS). Dosis elevadas de diuréticos y dietas con bajo contenido en sodio deben, por tanto, evitarse durante el tratamiento con inhibidores de la ECA para prevenir una hypotension (con síntomas tales como apatía, атаксия y, más raramente, sincope o insuficiencia почечная недостаточность).

    • Evitar la administración concomitante de potasio o de diuréticos ahorradores de potasio debido al riesgo de hyperpotasemia.

    УКАЗАНИЯ

    Perros: Tratamiento de la insuficiencia congestiva (степени декомпенсации II, III и IV классификаций Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA) causada por una valvular insuficiencia debida a una enfermedad hearta valvular degenerativa chronica (endocarditis) oa una кардиомиопатия o sin terapia Additionalaria con el diurético furosemida y/o los glicósidos heartos digoxina o метилдигоксин.

    Классы и обозначения:

    Класс II: Fatiga, respiración acortada, tos и т. д., которые имеют очевидное cuando se excede el ejercicio ordinario. Puede aparecer ascitis en este estadio.

    Класс III: Estables en reposo, pero la tolerancia al ejercicio es minima.

    Раздел IV: Sin tolerancia al ejercicio. Los signos clínicos de discapacidad están представляет incluso en reposo.

    En perros tratados simultáneamente con Vasotop P y furosemida, la dosis del diurético puede ser reducida para alcanzar el mismo efecto diurético que se conseguiría con furosemida sola.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    • Не используется perros con estenosis hemodinámicamente relayes (p. ej.: астеноз аорты, эстеноз митрального клапана) или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

    • No usar en casos de hypersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

    РЕАКЦИЯ ПРОТИВ

    Al inicio del tratamiento con inhibidores de la ECA или tras un incremento de la dosificación puede darse, en raras ocasiones, un descenso de la presion arterial que puede manifestarse con fatiga, летаргия или атаксия.En tales casos, el tratamiento debe ser interrumpido hasta que se recuperen las condiciones normales del perro y después comenzar con el 50% de la dosis inicial. Como dosis altas de diuréticos también pueden conducir a una caída de la presión sanguínea, la administración simultánea de diuréticos en la primera fase del tratamiento con inhibidores de la ECA debe evitarse en estos perros.

    VÍA DE ADMINISTRACIÓN

    Оральный.

    ПОЗОЛОГИЯ

    Perros: терапевтическая доза соответствует одной дозе рамиприла в день 0,125 мг рамиприла пор кг с.v. (1 comprimido de Vasotop P 0,625/1,25/2,5/5 мг или 5/10/20/40 кг песо).

    Пункт asegurar уна точная дозировка, эль perro debe ser pesado кон cuidado антес де исчисления дозу.

    • El tratamiento debe iniciarse siempre con la dosis más baja recomendada. Индивидуальная доза, которая была увеличена для животных, не отвечала начальной дозе, рекомендованной 0,125 мг на кг массы тела.

    • Зависимость от тяжелого застоя в легких, вызванного отеком легких, от 2 семен до 0,25 мг рамиприла пор. кг с.v. y диа.

    ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

    • Si aparecen signos de апатия или атаксия (síntomas potenciales de hypotensión) durante el tratamiento con el producto, este debe interrumpirse y reanudarse con el 50 % de la dosis inicial una vez que los síntomas hayan remitido.

    • Использование ингибиторов ЭКА в перросах с гиповолемией/дегидратацией (стр. ej.: в результате лечения диуретиками, рвотой или диареей) может привести к гипотензии.En сказки casos, эль баланс де жидкости у electrolitos debe сер inmediatamente restaurado у подвески эль tratamiento кон Эсте producto hasta que haya sido ecodingado.

    • En perros con riesgo de hypovolemia, el producto debe ser administrado постепенное течение во время одного сезона (empezando con la mitad de la dosis normal).

    • Uno dos días antes y después de iniciar el tratamiento con inhibidores de la ECA, debe controlarse la función y el estado de hidratación del animal.Esto también es necesario tras aumentar la dosis de Vasotop P o si se administra simultáneamente un diurético.

    • En perros с почечными и гепатическими почечными сосудами, утилизируемыми в соответствии с соотношением полезных ископаемых.

    • En perros con alteraciones почечных, ла функция почки дебе сер controlada durante ла terapia кон эль producto.

    • Lavarse las manos después del uso.

    • В случае случайного проглатывания, проконсультируйтесь с медиком inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el proposto.

    Uso durante la gestacion o la lactancia:

    • Пуэсто que no hay información disponible sobre el uso del producto durante la gestación y la lactancia, el producto no debe administrarse en hembras gestantes ni en lactacion.

    МОДУЛЬ КОНСЕРВАЦИИ

    Нет консерванта при температуре выше 30 °C. Conservar en lugar seco. Cerrar bien el envase con su tapa después de cada uso. No quitar la capsula desecante.

    НАБЛЮДЕНИЯ

    Усо ветеринар.Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

    ФОРМАТОС

    VASOTOP® P 0,625 мг Comprimidos para Perros C.N. 575356 № рег. 1619 ESP

    VASOTOP® P 1,25 мг Comprimidos para Perros C.N. 575359 № рег. 1295 ESP

    VASOTOP® P 2,5 мг Comprimidos para Perros C.N. 575362 № рег. 1296 ESP

    VASOTOP® P 5 мг Comprimidos para Perros C.N. 575365 Сев.рег. 1297 ЕСП

    ВАСОТОП 0,625 мг 28 КОМПРИМИДОС|ЛА НЕДОСТАТОЧНОСТЬ СЕРДЕЧНОЙ ПОМОЩИ

    VASOTOP® P Comprimidos para Perros

    IECA en comprimidos orales

    Лаборатория

    МСД ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ

    ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

    Comprimido устно (Comp.о.)

    КОМПОЗИЦИОННЫЙ СОСТАВ:

    Вазотоп П 0,625 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: рамиприл 0,625 мг.

    Вспомогательное вещество (краситель): оксид железа маррон (Е 172) 1,0 мг.

    Вазотоп П 1,25 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: Рамиприл 1,25 мг.

    Вазотоп П 2,5 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: Рамиприл 2,5 мг.

    Вспомогательное вещество (краситель): оксид феррико амарилло (Е 172) 0,5 мг.

    Вазотоп П 5 мг Comprimidos para Perros:

    Sustancia activa: Рамиприл 5 мг.

    Вспомогательное вещество (краситель): Оксид феррико рохо (E 172) 0,250 мг.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ И НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

    • Лос-диуретики и лас-диетас bajas en sodio potencian la action de los inhibidores de la ECA por activación del systema renina angiotensina aldosterona (RAAS). Dosis elevadas de diuréticos y dietas con bajo contenido en sodio deben, por tanto, evitarse durante el tratamiento con inhibidores de la ECA para prevenir una hypotension (con síntomas tales como apatía, атаксия y, más raramente, sincope o insuficiencia почечная недостаточность).

    • Evitar la administración concomitante de potasio o de diuréticos ahorradores de potasio debido al riesgo de hyperpotasemia.

    УКАЗАНИЯ

    Perros: Tratamiento de la insuficiencia congestiva (степени декомпенсации II, III и IV классификаций Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA) causada por una valvular insuficiencia debida a una enfermedad hearta valvular degenerativa chronica (endocarditis) oa una кардиомиопатия o sin terapia Additionalaria con el diurético furosemida y/o los glicósidos heartos digoxina o метилдигоксин.

    Классы и обозначения:

    Класс II: Fatiga, respiración acortada, tos и т. д., которые имеют очевидное cuando se excede el ejercicio ordinario. Puede aparecer ascitis en este estadio.

    Класс III: Estables en reposo, pero la tolerancia al ejercicio es minima.

    Раздел IV: Sin tolerancia al ejercicio. Los signos clínicos de discapacidad están представляет incluso en reposo.

    En perros tratados simultáneamente con Vasotop P y furosemida, la dosis del diurético puede ser reducida para alcanzar el mismo efecto diurético que se conseguiría con furosemida sola.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    • Не используется perros con estenosis hemodinámicamente relayes (p. ej.: астеноз аорты, эстеноз митрального клапана) или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

    • No usar en casos de hypersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

    РЕАКЦИЯ ПРОТИВ

    Al inicio del tratamiento con inhibidores de la ECA или tras un incremento de la dosificación puede darse, en raras ocasiones, un descenso de la presion arterial que puede manifestarse con fatiga, летаргия или атаксия.En tales casos, el tratamiento debe ser interrumpido hasta que se recuperen las condiciones normales del perro y después comenzar con el 50% de la dosis inicial. Como dosis altas de diuréticos también pueden conducir a una caída de la presión sanguínea, la administración simultánea de diuréticos en la primera fase del tratamiento con inhibidores de la ECA debe evitarse en estos perros.

    VÍA DE ADMINISTRACIÓN

    Оральный.

    ПОЗОЛОГИЯ

    Perros: терапевтическая доза соответствует одной дозе рамиприла в день 0,125 мг рамиприла пор кг с.v. (1 comprimido de Vasotop P 0,625/1,25/2,5/5 мг или 5/10/20/40 кг песо).

    Пункт asegurar уна точная дозировка, эль perro debe ser pesado кон cuidado антес де исчисления дозу.

    • El tratamiento debe iniciarse siempre con la dosis más baja recomendada. Индивидуальная доза, которая была увеличена для животных, не отвечала начальной дозе, рекомендованной 0,125 мг на кг массы тела.

    • Зависимость от тяжелого застоя в легких, вызванного отеком легких, от 2 семен до 0,25 мг рамиприла пор. кг с.v. y диа.

    ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

    • Si aparecen signos de апатия или атаксия (síntomas potenciales de hypotensión) durante el tratamiento con el producto, este debe interrumpirse y reanudarse con el 50 % de la dosis inicial una vez que los síntomas hayan remitido.

    • Использование ингибиторов ЭКА в перросах с гиповолемией/дегидратацией (стр. ej.: в результате лечения диуретиками, рвотой или диареей) может привести к гипотензии.En сказки casos, эль баланс де жидкости у electrolitos debe сер inmediatamente restaurado у подвески эль tratamiento кон Эсте producto hasta que haya sido ecodingado.

    • En perros con riesgo de hypovolemia, el producto debe ser administrado постепенное течение во время одного сезона (empezando con la mitad de la dosis normal).

    • Uno dos días antes y después de iniciar el tratamiento con inhibidores de la ECA, debe controlarse la función y el estado de hidratación del animal.Esto también es necesario tras aumentar la dosis de Vasotop P o si se administra simultáneamente un diurético.

    • En perros с почечными и гепатическими почечными сосудами, утилизируемыми в соответствии с соотношением полезных ископаемых.

    • En perros con alteraciones почечных, ла функция почки дебе сер controlada durante ла terapia кон эль producto.

    • Lavarse las manos después del uso.

    • В случае случайного проглатывания, проконсультируйтесь с медиком inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el proposto.

    Uso durante la gestacion o la lactancia:

    • Пуэсто que no hay información disponible sobre el uso del producto durante la gestación y la lactancia, el producto no debe administrarse en hembras gestantes ni en lactacion.

    МОДУЛЬ КОНСЕРВАЦИИ

    Нет консерванта при температуре выше 30 °C. Conservar en lugar seco. Cerrar bien el envase con su tapa después de cada uso. No quitar la capsula desecante.

    НАБЛЮДЕНИЯ

    Усо ветеринар.Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

    ФОРМАТОС

    VASOTOP® P 0,625 мг Comprimidos para Perros C.N. 575356 № рег. 1619 ESP

    VASOTOP® P 1,25 мг Comprimidos para Perros C.N. 575359 № рег. 1295 ESP

    VASOTOP® P 2,5 мг Comprimidos para Perros C.N. 575362 № рег. 1296 ESP

    VASOTOP® P 5 мг Comprimidos para Perros C.N. 575365 Сев.рег. 1297 ЕСП

    Вазотоп П | Европейское агентство по лекарственным средствам

    Vasotop P 0.Таблетки 625 мг, Вазотоп Р 1,25 мг и Вазотоп Р 2,5 мг представляют собой ветеринарные лекарственные препараты, содержащие активный ингредиент рамиприл в концентрациях 0,625 мг, 1,25 мг и 2,5 мг соответственно. Рамиприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В настоящее время эти продукты разрешены для использования у собак для лечения застойной сердечной недостаточности (степень II, III и IV по классификации NYHA), вызванной хроническим дегенеративным заболеванием клапанов сердца или кардиомиопатией, с добавлением или без добавления диуретика (фуросемид) или сердечного гликозида (дигоксин/ метилдигоксин) терапии.

    Владелец регистрационного удостоверения (Intervet International BV) подал заявки на изменение типа II в соответствии с процедурами взаимного признания для таблеток Vasotop P 0,625 мг, Vasotop P 1,25 мг и Vasotop P 2,5 мг для собак, чтобы включить новое показание для кошек в качестве следующим образом: Для снижения повышенного систолического артериального давления (между 160 и 230 мм рт. ст.) и контроля сопутствующих клинических признаков . Заявка была подана в рамках статьи 6 Регламента Комиссии (ЕС) № 1084/2003, где референтным государством-членом была Германия, а заинтересованными государствами-членами были Австрия, Бельгия, Дания, Греция, Испания, Финляндия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия и Швеция.Процедуры взаимного признания (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 и DE/V/0103/004/II/007) начались 3 декабря 2008 г.

    2 июля 2009 г. Бельгия передала дело в Агентство в соответствии со статьей 39 Директивы 2001/82/ЕС с поправками, внесенными со ссылкой на статью 6(12) Регламента (ЕС) № 1084/2003, в связи с опасениями, что регистрационное удостоверение должно быть варьировались путем добавления кошек в качестве нового целевого вида путем рассмотрения вопроса о том, будет ли группа плацебо сочтена необходимой в клинических полевых испытаниях для оценки эффективности рамиприла у кошек для снижения систолического артериального давления.

    Процедура направления началась 14 июля 2009 г. Докладчиком и содокладчиком были назначены соответственно д-р Р. Бретнах и д-р М. Хольцхаузер-Альберти. Письменные объяснения были предоставлены держателем регистрационного удостоверения 17 августа 2009 г. Устные пояснения были даны 11 ноября 2009 г.

    В дополнение к оценке докладчиками имеющихся в настоящее время данных, CVMP приняла 8 декабря 2009 года мнение, рекомендующее применение изменения для ветеринарных лекарственных препаратов Vasotop P 0.Таблетка 625 мг для собак, таблетка Vasotop P 1,25 мг для собак и таблетка Vasotop P 2,5 мг для собак и соответствующие названия не удовлетворяют критериям одобрения в отношении эффективности.

    Перечень соответствующих наименований продуктов приведен в Приложении I. Научные выводы представлены в Приложении II.

    Окончательное заключение было преобразовано в Решение Европейской комиссии 27 апреля 2010 г.

    .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *